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第四部分：职业生涯的第一次换工作岗位 1998年，中国制药行业开始学习欧美了。于是，“药品生产质量管理规范”即GMP这个东西出台，要求制药企业需要通过GMP认证。这个时候，制药企业还归卫生部门的药政处管理。GMP认证也不是一个强制行为，而是一个鼓励原则和自愿行为。 公司是一个外向型企业，通过了FDA检查，当然也希望通过国内的GMP认证。于是，我的换工作岗位的机会来了。当然这个机会也是别人主动找我，找我的原因还是在于上一次认证过程给各位领导所留下的深刻印象。 公司新成立的质量保证处，处长是原来的FDA检查临时办公室主任。处长找到我，希望到质量保证部去。我想想，呆在车间里受主任的气，还不如到QA去，于我是好事。我找到主任，主任说“不放”；处长找到主任，主任说“不放”；后来就是那个我向他拍过桌子的总工程师找到主任，主任说“不放”。这时候，我的岳父找到总工程师，就是一定要调动！总工程师又找到，“你必须放，这是公司的命令。”这时候，主任说，“行，那他得把怎么迎接FDA检查的整个流程必须写清楚，另外还得招一个人来，让他带会才准放。” 面对着这种条件，我只有把所有的愤怒深深地埋在心里，没有多说一句话，非常客气非常认真非常有耐心地完成了这个任务。当我把厚厚的一匝认证检查心得递交给主任时，他随手翻了翻，然后很随意地丢在一边。看着桌子上茶杯里漂浮的茶叶，他淡淡地说了一句话，“年轻人，路还长着呢。”这句话，也许不是原话了，但是，我相信这句话的深层次意思还是在于没有完成补课的。其实直到现在，我一直还是认为主任是好人，我对他一直心存感激的，只是不知道如何去抹平他心中对我存在的疙瘩。时间也许是最好的润滑剂，我相信总有一天他会改变对我的认识。 好了，别啦，呆了四年的生产车间！好了，别啦，迷茫的四年青春…… 到了质量保证部，这个部门是新成立的，主要负责组建质量保证体系和海外产品注册，即负责国内和国外两个摊子。国内这个摊子由处长负责，国外那个摊子由前一篇里提到的翻译负责，她是副处长。我是他们的唯一的一个兵。我们三人的办公室是一进二的两个房间，处长和我在外边的一个房间，副处长一个人和两台电脑在里面的一个房间。里面的房间装有空调，因为副处长可能在干的是相对保密的工作，经常关着门的。那我和处长就天天单独相处了。 到新岗位，每天上班的第一件事情是打开水，拖地，擦桌子。这一切做完了，两位领导也到了办公室。年轻人应该多干一点的，做这些事情一点在心里从来就没有纠结过该还是不该。 处长这人真心不错，经常带我下车间，审计供应商，写SOP和SMP，教我如何应对车间那些违规行为，如何与车间主任“吵架”。在这儿，我接触到了制剂。片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、水针剂的生产工艺及生产设备，以及生产这些产品的质量关注点，为我以后从事产品开发打下了基础。 处长写东西很毛糙的，他写的东西里面经常有错别字，他发的通知经常惹得其他的领导找他麻烦。他思考问题也是跳跃式的，你得跟着他的思路走，才不会出问题。于是，发文发通知成了我的事情，我经常写草稿，然后他审批。处长的钻研精神和不怕苦的精神是让我景仰的，这一点也不含糊，也正是这些精神最终终究成就了他的灿烂人生。 副处长这人由于长期与外国人打交道，对人的要求也十分严格，达到近乎于“苛刻”的地步。她叫我整理档案，硬是把我给逼得返工无数次才达到要求。电脑打印一个简单的通知，她会叫我返工无数次。在这儿，我得把英语捡起来才行，要接触国外的传真，要接国外的电话，要翻译国外的合同。，如此等等。在她手下，我学会了怎么与不同的人打交道。很多人都很佩服我，说我居然可以在她手下平安无事。不过，多年以后直到现在我对她还是心存感激的。是她让我知道文字排版比内容更重要，也是她让我知道什么是自己的思想。处理任何事情，要尽量做得完美，尽量做到让下一工序的人觉得方便。时时刻刻必须要有客户意识！ 处长与副处长两人各有特点，公司用他们来组建这个团队还真是选择对了人。后来，这个处长成了全国有名的咨询专家，全国有很多厂家找他咨询GMP认证的事情；这个副处长也成了全国有名的欧盟认证和FDA检查的专家，沿海很多的医药化工企业找她做海外注册和认证，也是名声在外。从他们两位的身上，我学到了很多东西，真心感激他们。可惜我没有充分结合他们的所长，并应用到自己的职业人生中去。我，只是学到了一点点，而这一点点也成就了我的职业生涯。 一年以后，由于要在每一个车间都要派驻QA员，于是机构发生了变化。处长和副处长分家，处长重新组建质量保证处，负责国内所有质量事宜及FDA和COS的国内检查；副处长组建产品发展处，全面负责与外商打交道。我跟随处长，担任了QA主管。部门招了二十来号人，作为专职QA员，分派到各个车间。从此，我的真正意义的QA主管工作开始了，也开始了真正意义上的药品生产质量管理工作。对于国外部分，对我已经渐行渐远。刚刚拾掇起来的英语也放下了。 从换岗位开始，每次大大小小的检查，无论国外与国内，无论是客户还是官员，我都直接参与全过程。每次都要跟完全程，从人员接待安排、每一次会议记录、每一条检查路线、现场检查记录、检查总结、检查结束后奖金分配、整改报告、文件系统归档如此等等的所有东西基本上都要经过我的手。尽管我不是领导者和组织者，但绝对是非常重要的参与者。通过这些检查，我的知识和认识应该说是突飞猛进，一路高歌…… PS： 1、学会与不同的人打交道，每一个都有长处。做为学生，学人所长；作为管理者，用人所长。 2、做任何事情必须得有一个清楚明了的思路，而且要及时调整。
待续第五部分：职业生涯的第一次国内GMP认证
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发表于 2014-7-3 11:14:40
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