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中药饮片附录执行了,对你们有什么影响

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药士
发表于 2014-7-3 14:37:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。
文章见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/102260.html
7月1号执行的新版饮片附录对你们现状有什么影响呢,我先抛砖引玉,看到比征求意见稿多出的第二条,产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行,对产地趁鲜加工有了更明确的法规要求和依据,
一改目前产地趁鲜加工的不规范和没有规范的现状,这将是大的提升,对目前很多趁鲜加工企业影响巨大,华佗继续往下看,大家也来谈谈新版饮片附录对你们企业都有哪些影响!
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药士
发表于 2014-7-3 14:42:40 | 显示全部楼层
支持郭嘉局决定

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帮忙找找改变的地方啊,我正在研究,一起撒!  详情 回复 发表于 2014-7-3 14:44
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药士
 楼主| 发表于 2014-7-3 14:44:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-3 14:42
支持郭嘉局决定

帮忙找找改变的地方啊,我正在研究,一起撒!
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药生
发表于 2014-7-3 14:55:21 | 显示全部楼层
{:soso_e120:}产地多数是散户零散加工的,政府规定这个有啥用呢。不利民啊

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第39条规定,净制、切制可按照制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,修改了征求意见稿的所有都按品种进行验证!  详情 回复 发表于 2014-7-3 15:05
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药士
 楼主| 发表于 2014-7-3 15:05:03 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-7-3 14:55
产地多数是散户零散加工的,政府规定这个有啥用呢。不利民啊

第39条规定,净制、切制可按照制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,修改了征求意见稿的所有都按品种进行验证!

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那生产几百种的难道都要验证……  详情 回复 发表于 2014-7-3 15:37
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药生
发表于 2014-7-3 15:37:10 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-7-3 15:05
第39条规定,净制、切制可按照制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,修改了征求意见稿的所有都按 ...

那生产几百种的难道都要验证……

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之前给我们的要求是只有生产就要做工艺验证,这样好多了  详情 回复 发表于 2014-7-3 15:40
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药徒
发表于 2014-7-3 15:40:17 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-7-3 15:37
那生产几百种的难道都要验证……

之前给我们的要求是只有生产就要做工艺验证,这样好多了
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药徒
发表于 2014-7-3 15:44:20 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-7-3 15:05
第39条规定,净制、切制可按照制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,修改了征求意见稿的所有都按 ...

这条改得好,减少了许多不必要的工作!
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药徒
发表于 2014-7-3 15:45:37 | 显示全部楼层
取样工具的清洁操作规程我们没有制定
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药徒
发表于 2014-7-3 15:52:57 | 显示全部楼层
养护记录我们也没有做
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药士
发表于 2014-7-3 16:05:20 | 显示全部楼层
中药饮品管理人员将迎来跳槽期了,对人员要求还挺高

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其实人员硬性要求降低了,能力要求提高了!  详情 回复 发表于 2014-7-4 09:08
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药徒
发表于 2014-7-3 16:20:34 | 显示全部楼层
最重要的是,我快要可以应聘生产负责人了,跳过车间主任
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发表于 2014-7-3 16:21:07 | 显示全部楼层
很奇怪,这个公告的没有其他两个附件

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有啊,在下面,你没朝下翻吗  详情 回复 发表于 2014-7-3 17:46
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发表于 2014-7-3 16:25:11 | 显示全部楼层
三个附录一份文件  老后面
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药徒
发表于 2014-7-3 16:46:28 | 显示全部楼层
应该会更规范一点了
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药士
发表于 2014-7-3 17:32:05 | 显示全部楼层
散户也应规范加工
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药徒
发表于 2014-7-3 17:41:13 | 显示全部楼层
拖了这么久,还是出来了。
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药徒
发表于 2014-7-3 17:46:04 | 显示全部楼层
xxgmp8 发表于 2014-7-3 16:21
很奇怪,这个公告的没有其他两个附件

有啊,在下面,你没朝下翻吗
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大师
发表于 2014-7-3 17:49:29 | 显示全部楼层
价格会涨吧。
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发表于 2014-7-3 21:03:06 | 显示全部楼层
第五十一条 对于中药饮片全检要求和之前不同了
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