配制系统无菌取样阀在线灭菌

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-7-4 13:27:32

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如题，想了解下大家配制系统上的无菌取样阀是否均采用在线蒸汽灭菌？灭菌的具体方法是怎样的。
是否采用如图方法（时间，温度）。使用后的处理方法？

Ethan518 · 发表于 2014-7-4 13:36:10

通常是取样口设双阀，第一个是隔膜阀，第二个无所谓。
灭菌时，第二个之前均灭菌。
取样时，第一个阀先开，放足样品量，关闭。再开第二个阀取样。

andysyq · 发表于 2014-7-4 14:18:04

既然叫灭菌，121oC持续1分钟如何能满足F0值大于8

河西智叟 · 发表于 2014-7-4 15:03:09

很高级呀，有实样图片吗？我们都是离线的。。。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-7-7 11:58:27

andysyq 发表于 2014-7-4 14:18
既然叫灭菌，121oC持续1分钟如何能满足F0值大于8

这个图是在网上找的，我们的取样阀原理基本与这个一致，我也认为有问题。还有说用消毒剂消毒就可以的。但我认为还是蒸汽灭菌靠谱，但清洗、灭菌管路连接什么的比较麻烦。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-7-7 12:07:55

我们取样阀的安装位置如图，清洗灭菌的连接开始考虑软管，但可能无法实现。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-7-7 12:23:09

河西智叟发表于 2014-7-4 15:03
很高级呀，有实样图片吗？我们都是离线的。。。

不是直接安到配制罐上么，离线？用的时候安上去？

石头968 · 发表于 2014-7-13 16:01:48

无菌取样阀在罐体侧面？如果配液量少的话，就无法取样了。
不如安装到罐底。
灭菌的话，就要121度30分钟了吧？可以和罐体的SIP管道连接好。
是不是有一种带取样阀的罐底阀可以找一下。

leisure · 发表于 2014-7-13 21:04:06

应该是先灭菌后再取样

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-7-16 12:11:31

石头968 发表于 2014-7-13 16:01
无菌取样阀在罐体侧面？如果配液量少的话，就无法取样了。
不如安装到罐底。
灭菌的话，就要121度30分钟了 ...

确实在取样上没考虑周全，在罐底或靠近罐体下部应该可以避免。灭菌准备与罐体一起灭菌连接出管路来到排污阀上。

kevinleou · 发表于 2014-7-17 17:15:04

与罐体一起SIP，阀门开启，保证30分钟即可！

宝妈 · 发表于 2014-7-17 17:47:12

非最终灭菌的可以纯蒸汽流动消毒

shen07 · 发表于 2014-7-17 18:42:44

石头968 发表于 2014-7-13 16:01
无菌取样阀在罐体侧面？如果配液量少的话，就无法取样了。
不如安装到罐底。
灭菌的话，就要121度30分钟了 ...

如果做在罐底会存在死角！

石头968 · 发表于 2014-7-17 23:13:53

宝妈发表于 2014-7-17 17:47
非最终灭菌的可以纯蒸汽流动消毒

不可以吧，要SIP

石头968 · 发表于 2014-7-17 23:14:27

shen07 发表于 2014-7-17 18:42
如果做在罐底会存在死角！

可以试试啊，不是罐底，是罐体下侧斜面上

宝妈 · 发表于 2014-7-18 15:17:04

石头968 发表于 2014-7-17 23:13
不可以吧，要SIP

呵呵，我说的是取样阀，不是说的罐体，我们现在的取样阀就是纯蒸气流动，当时我们在SOP中写的SIP，老师说以他在现场看到的情况不叫SIP，而叫纯蒸气消毒。

resuper114 · 发表于 2014-7-18 16:16:43

石头968 发表于 2014-7-13 16:01
无菌取样阀在罐体侧面？如果配液量少的话，就无法取样了。
不如安装到罐底。
灭菌的话，就要121度30分钟了 ...

有带取样阀的罐底阀有两种，但是都有缺陷。

石头968 · 发表于 2014-7-18 16:58:24

宝妈发表于 2014-7-18 15:17
呵呵，我说的是取样阀，不是说的罐体，我们现在的取样阀就是纯蒸气流动，当时我们在SOP中写的SIP，老师说 ...

勉强可接受，毕竟只污染外侧

石头968 · 发表于 2014-7-18 16:58:46

resuper114 发表于 2014-7-18 16:16
有带取样阀的罐底阀有两种，但是都有缺陷。

是的

resuper114 · 发表于 2014-7-18 17:09:25

石头968 发表于 2014-7-18 16:58
是的

罐底阀前取样呢有残留，罐底阀后取样呢又浪费药液。真不知道有没有更好的方式