药滞--中国新药短期无法普及

岁寒三友

药滞--中国新药短期无法普及

来源：E药脸谱网
药，在中国是一个很特殊的行业。如今的中国人已经可以和国外同步地享受任何新产品了，只要依法缴税就行（当然意识形态类商品除外）。只有药不行。国外上市的新药不能立即进口到中国，必须再在中国人身上做一次临床试验。于是，国外的新药平均需要等5年左右的时间才能进口到中国。如果再加上进医保的时间，平均需要等6-8年，这就是发展中国家独有的“药滞”现象。
药滞曾经是有道理的，因为早期的新药都是在欧美的白种人身上试出来的，科学家们不知道亚洲人是否适用。最先西化的日本人最早开始实施临床试验制度，所有进口西药都要在日本人身上重新做临床。试了这么多年之后，科学家们发现人种之间的差异非常小，只要根据体型稍作调整即可。于是日本人防松了管制，如今日本的药滞时间只有大约1年左右。

发展中国家里，只有中国等极少数国家依然坚持老的方式，再加上审批临床试验也需要很长的时间，所以中国的药滞时间几乎是全世界最长的，中国的病人是全世界最晚享受到最新医药成果的人群。
为什么会这样？我花了将近一个月的时间，采访了十几家中外制药厂的有关人士，试图找出这里面的原因。在我看来，这个问题可以分不同的层次来解答。
第一层，延迟批准进口新药，相当于缩短了专利有效期，无形中给中国仿制药厂提供了更多的机会。若干年前中国的知识产权保护不力，甚至出现过不批进口药，自己偷偷仿的情况。但近来中国加大了知识产权保护力度，这种情况几乎不存在了，但专利有效期仍然被缩短了很多，仿制药厂渔翁得利。
第二层，中国药监部门人手严重不足，是药滞最表面的原因。中国大陆负责新药审批的药品评审中心只有120人的编制，除去一些行政人员后就不剩下几个了。美国FDA负责审药的有4000多人，欧洲3000多人，日本600多人，中国台湾省也有200多人！堂堂中国大陆，还比不上一个小小的台湾岛。中国药品评审中心不但人少，而且为了防止腐败，人员还要轮换，导致审批人员的专业性不强，经验不足。问题是，如此巨大而又明显的差距，难道中国有关部门不知道吗？或者，按照某些人的思路，中国的官僚体制竟然如此顽固吗？我不认为这就是真相，而是另有原因，否则的话无法解释为什么其他行业都有不同程度的进步，唯有医药行业停滞不前。
第三层，进口药往往都非常贵，对于医保的管理者来说，这是一个必须考虑的问题。我曾经认为这一点是导致药滞的一个很重要的因素，但有两件事情动摇了我的看法。第一，据统计，中国人花在药品上的钱大约有一半是自费的，和医保没关系。中国医保只是基本医疗保险，覆盖范围比大多数发达国家要差得多，药品目录的更新速度也慢得多，大部分进口新药根本进不了医保。第二，中国医保当中中药和中成药占了一半以上，也就是说，中国人花在买药上的钱有一大半给了根本没有经过临床试验的中药！只要把这部分钱省出来，医保就不会缺钱了。
第四层，想来想去，我得出了一个和其他行业类似的结论，那就是中国药滞问题的根源在于政府、民众和企业这三方的关系没有理顺。中国政府是全能政府，这是历史造成的结果。老百姓也愿意让政府去承担一切责任，出了事首先去政府告状，这就导致政府官员宁可不干活也不能干错活。比如政府对待企业的态度就是先把你当成骗子，这几乎成了政府监管机构的缺省设置。这样的情况几乎发生在所有领域，但在医药领域，时间就是生命，不干活会出人命的，于是矛盾就凸显出来了。
第五层，医药领域还有自己的特殊性，那就是如何看待临床试验。在一部分媒体记者的渲染下，临床试验被描绘成跨国企业拿中国人当小白鼠，一部分政府官员也跟着煽风点火，在这样的环境下，药品评审中心肯定会尽可能地拖延临床试验的审批速度，先让外国人去试药，出了毛病也是老外先倒霉。从表面上看，这个措施中国人占便宜了，但老外做出牺牲的结果就是人家的药品研发速度比中国快很多，而且比中国更安全，最终企业和病人双方得利，这就是典型的吃小亏占大便宜。而中国人历来爱占小便宜，最终吃了大亏。
政府、企业和民众三方角斗的最终的结果是，中国的药滞变成了恶性循环，老百姓越是吃不上新药，政府就越不敢放开新药审批，生怕老百姓看明白了这一点，反过来责骂政府为什么隐瞒事实。如果有一天我们的老百姓知道了真相，会不会起来造反呢？

9v18

黑色背景好坑

njhtxe@163.com

有道理，但是否全面不敢肯定

清泉之恋

有道理，你这黑色背景好难受啊。。

yuansoul

清泉之恋 发表于 2014-7-9 09:28
有道理，你这黑色背景好难受啊。。

暗语=够黑的

岁寒三友

@豚鼠    黑色背景帮忙处理一下

max

中国国情就这样，这种情况几十年都怕改不过来啊

zhangbin_f

中国药品审批体制严重影响到老百姓的合理用药及医药行业的发展。倒霉的还是老百姓！

yuansoul

zhangbin_f 发表于 2014-7-9 12:53
中国药品审批体制严重影响到老百姓的合理用药及医药行业的发展。倒霉的还是老百姓！

估计抑郁症呢过造成