【讨论】注射剂过滤进入A/B级区域以后，是否还用回流管道回流到C级区域？

清歌一曲月如霜 · 发表于 2014-7-9 11:16:46

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光头强 · 发表于 2014-7-9 11:23:37

这不是吃多了吗？

LK8275610 · 发表于 2014-7-9 11:41:23

没明白什么意思？

LK8275610 · 发表于 2014-7-9 11:43:09

冻干粉针明显是无菌制剂了，C/A初滤，B/A再次过滤就灌装了，回流是何意思

Ethan518 · 发表于 2014-7-9 11:50:49

你不是想末端不装过滤器了，先过好后打循环吧？有创意，可以保证均匀性，你成功了，下次GMP就跟着你改了！

八月莫莫 · 发表于 2014-7-9 11:51:13

LK8275610 发表于 2014-7-9 11:43
冻干粉针明显是无菌制剂了，C/A初滤，B/A再次过滤就灌装了，回流是何意思

应该是水针吧，灌封过程中B级药液灌无法一次性过滤完，中间采取回流吧··可能是

华重楼 · 发表于 2014-7-9 12:01:06

不可以，不利于清洁。

潘晓明 · 发表于 2014-7-9 12:16:01

B级区回C级有啥不可以的？

光头强 · 发表于 2014-7-9 12:25:04

@andyouandme 你懂个麻雀

幻影 · 发表于 2014-7-9 12:28:16

国内可以。

轻舞悦动daisy · 发表于 2014-7-9 12:50:46

循环？是在密封管道里？

江湖路人 · 发表于 2014-7-9 12:52:15

我们是B级循环

wsxs225 · 发表于 2014-7-9 13:27:36

这样的做法我知道有企业是这样做，个人认为没必要，增加管道损耗和清洁难度呢，做回流什么的说是可减少清洁用水其实不然。

红茶. · 发表于 2014-7-9 13:32:57

不是不可以，全封闭的情况，质量上没问题啊。但是这么投笔钱进去，是为了什么呢？

绝恋亲纯 · 发表于 2014-7-9 13:34:55

不太懂为什么要回流？工艺是怎样的啊？

yuansoul · 发表于 2014-7-9 13:39:01

还很多，小容量注射液很多都采用循环过滤的方式，罐装多久，过滤就多久。一当然，不会直接在c级区敞开。

yuansoul · 发表于 2014-7-9 13:40:11

光头强发表于 2014-7-9 12:25
@andyouandme 你懂个麻雀

麻雀我知道，一种导弹，空对空的，格斗用的。

shifeng2012 · 发表于 2014-7-9 13:49:33

光头强发表于 2014-7-9 12:25
@andyouandme 你懂个麻雀

说流话，小心着操哦。

rainmancity · 发表于 2014-7-9 15:33:27

以前公司是第一道过滤后打循环确保药液均一性，之后再第二道过滤、灌装

xukj · 发表于 2014-7-9 16:23:56

没什么不可以的，做好坡度和低点就好了，但低点不要设计在B及区域。

[冻干] 【讨论】注射剂过滤进入A/B级区域以后，是否还用回流管道回流到C级区域？