C级配制罐能实现无菌么？

稚子 · 发表于 2014-7-9 12:13:44

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在C级洁净区放置一个配制罐
目前有一个国产的配制罐，还是有一定的泄漏率
想买一个内部能实现无菌的配制罐，可能不？

guailenggmp · 发表于 2014-7-9 12:30:41

可以的，配制罐带cip SIP

Ethan518 · 发表于 2014-7-9 12:31:53

罐在线灭菌，药液通过过滤进罐。

华重楼 · 发表于 2014-7-9 12:32:29

达不到无菌，密闭性要好点，自动清洗消毒，除菌过滤吧

yuansoul · 发表于 2014-7-9 12:35:26

通无菌氮气（或其他气体）保持正压解决

冰城 · 发表于 2014-7-9 12:40:18

无菌可能性不大，作为稀配罐或缓冲罐差不多，主要是密闭问题，解决了，ok

一沙一叶 · 发表于 2014-7-9 13:13:16

yuansoul 发表于 2014-7-9 12:35
通无菌氮气（或其他气体）保持正压解决

不正压不行啊

一沙一叶 · 发表于 2014-7-9 13:13:37

guailenggmp 发表于 2014-7-9 12:30
可以的，配制罐带cip SIP

200L罐子能完全密闭么

xiaoreal · 发表于 2014-7-9 13:29:37

可以，配制罐及相关管路在线CIP/SIP。
呼吸器。

guailenggmp · 发表于 2014-7-9 13:29:53

一沙一叶发表于 2014-7-9 13:13
200L罐子能完全密闭么

完全密封肯定不可能的，相对的，投料时肯定要敞开吧！

左司马 · 发表于 2014-7-9 14:14:40

您在C级弄个无菌配制罐，是怎么个想法呢？

左司马 · 发表于 2014-7-9 14:15:02

不是不能弄，是有没有必要去弄？

左司马 · 发表于 2014-7-9 14:16:21

弄是一定可以弄的，只不过，成本是否划算！您到底是个神马想法，说出来大家了解一下，也好帮您谋划谋划。

大呆子 · 发表于 2014-7-9 14:35:41

这个问法不好，C级配制出来的不可能是无菌，当然加了隔离器除外，而加了隔离器，只需要D级环境就可以

我们是C级配制，除菌过滤，贮存罐仍在C级，这个贮存罐是无菌的，但它不是配制罐

eric9799 · 发表于 2014-7-9 14:59:37

您在C级弄个无菌配制罐，是怎么个想法呢？

kafaa · 发表于 2014-7-9 15:31:53

我也想知道，你配制罐是可以密闭，但你投料下去的时候还是会敞开的呀？

kafaa · 发表于 2014-7-9 15:32:46

配制后无菌过滤应该可以做到

唐灬僧 · 发表于 2014-7-9 15:40:53

配制罐一定要无菌吗，不能出来后过滤除菌吗

xukj · 发表于 2014-7-9 16:26:41

为什么要设置无菌配制罐？罐子本身来说设计成SIP的没有任何问题，但是物料呢？先除菌过滤再使用密闭系统打进罐子？也可以实现。不过什么药啊？为什么这么设计？劳民伤财的说；但如果工艺上有这样的需求，系统设计是肯定可以实现的。

稚子 · 发表于 2014-7-9 17:23:14

大呆子发表于 2014-7-9 14:35
这个问法不好，C级配制出来的不可能是无菌，当然加了隔离器除外，而加了隔离器，只需要D级环境就可以

我 ...

是，还是你表达清楚

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