颗粒剂制粒后整粒尾料多，如何处理最好？

闭眼听心跳 · 发表于 2015-11-18 12:14:17

思维转变一下为什么不想办法减少尾料

wmlliang · 发表于 2015-11-19 16:46:05

可以回收，新GMP定义（十八）回收　　在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。
但产品回收需要经过批准，并有记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
而且回收投入的比例不能过大，一般不超过5%。

梦幻天空 · 发表于 2015-11-30 12:50:15

如果量大应进行工艺改进，少就直接混合

befunny · 发表于 2016-1-10 10:18:20

粉碎重新制粒！湿法制粒的？

lushitian411 · 发表于 2016-2-23 08:26:20

尾料循环使用一个月销毁一次所以并不影响有效期

詸修 · 发表于 2016-2-23 08:44:01

建议根据实情处理
1、如果尾料较少，直接当作不合格品处理；
2、如果尾料较多，建议批批套用（投入下批生产）；这样需要注意的是：①季度或月度对尾料清空一次（不投入尾料，不无限的批批套用）；②尾料可适当开展检验项目并出具报告，做好监控、放行。

chenshushu · 发表于 2016-3-1 14:40:43

起草返工、回收、不合格物料文件按文件进行处理

四叶花 · 发表于 2016-5-17 11:19:29

正纠结这问题。。。还是回收用，规定时间和周期

木子@狼 · 发表于 2016-5-22 09:40:29

结果发表于 2014-7-12 10:09
尾料最好不用了，直接报废，不然用下批生产，那你那批生产的批号得以尾料来记批号的。

去读读GMP，不是批号是有效期，当月使用还不存在有效期的问题

kkkkkking · 发表于 2016-7-21 23:40:35

道路漫长黑暗发表于 2014-7-12 15:47
好吧，好奇一下，说销毁的企业颗粒率都在多少？

我们很少，但是也没舍得放弃。

kkkkkking · 发表于 2016-7-21 23:43:36

皇后发表于 2014-8-15 08:20
只能说有钱。假模假样的评估一下也OK呀，你懂的

我不是很相信销毁，因为药监没规定死不可以用，我们颗粒剂尾料才1.5%到2%，都没舍得。

jiangcaiyan · 发表于 2022-8-6 11:36:56

rullya 发表于 2014-12-15 14:57
在一个月内的物料循环使用不会影响产品的有效期啊，GMP可以接受，为什么不能接受，只要质量符合标准啊， ...

是加到下一批吗？那粘合剂或润湿剂的量是否要增加，按什么比例增加？算不算改变处方啊？

奔波的小人物 · 发表于 2022-11-28 16:24:11

xuhui758 发表于 2014-9-3 10:54
颗粒剂你们整粒是用什么整的？解决这个问题从这几个方面考虑：
1、不知道你们整粒是用什么整的，如果是整 ...

您好，如果一个品种软材制出来就非常硬，不然颗粒特别不好的话，用尼龙筛可行吗？会不会一机都筛不出来就破裂阿，我们现在用的那种铁的还是不锈钢的，挺硬，两三机就得换一个

drea221 · 发表于 2023-2-15 10:45:23

wmlliang 发表于 2015-11-19 16:46
可以回收，新GMP定义（十八）回收　　在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产 ...

请教一下回收比例有规定吗？

drea221 · 发表于 2023-2-15 10:46:45

kkkkkking 发表于 2016-7-21 23:43
我不是很相信销毁，因为药监没规定死不可以用，我们颗粒剂尾料才1.5%到2%，都没舍得。

请教一下颗粒剂尾料1-2% 是如何做到的

[颗粒剂] 颗粒剂制粒后整粒尾料多，如何处理最好？