水系统停机多久内可以直接循环运行并用水？

灵感闪现

制剂的不能停的，至于使用点，也没必要提前放出来啊 ，难道是工艺比较特殊么。停电后这个必须要消毒吧，难道停电后需要你关心的是你的水系统么？？？那说明你们水系统对你们来说，有点过于重要了

摇曳的紫花地丁

要用数据说话，用验证支撑啊！一般使用期间不建议停机，停机后应进行消毒并检验合格才可使用。

995966201

XRM2003 发表于 2014-7-18 08:42
“FDA 注射用水 静止存储 24小时内使用”   他这个引用应该是源自张功臣的一次培训，我原来也引用过，但 ...

好像有年版药典附录中有提过12小时

itry_ido

这个GMP有规定停了一定要消毒吗？我们之前一直是1个小时内不消毒。