OOS中的超常怎么理解

望悠1984 · 发表于 2014-7-24 16:24:27

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在OOS文件中规定：超常检验结果（OOT-Out of Trend）也要进行OOS调查

指检验结果虽符合标准规定，但同此类检品历史上典型的检测结果不一致。例如：某成分含量历史上典型值为 98.0~103.0%，但此次测定结果为 96.8%或 97.1%，即构成一次超常检验结果。

针对有内控标准的指标，比如成品含量国标是（90.0%-110.0%）内控（95%-105%），质控部检测104.1%，之前批次的含量90%的批次在98%-102%极个别在103、104%，那现在104.1%值应该算是超常了，但是又没超内控，需要OOS吗？QA说需要，QC说没超标准，不需要

幻影 · 发表于 2014-7-24 16:25:48

谁打赢了听谁的。

yuansoul · 发表于 2014-7-24 16:26:52

首先应当单独建立oot管理文件。oot也要进行调查。但是范围和广度可以比oos略低，或者一致。

yuansoul · 发表于 2014-7-24 16:28:18

应该评价整体含量统计分布，得出本次检验结果可信度水平，根据可信度水平来判断是否需要进行调查以及调查的范围和广度。

xmango · 发表于 2014-7-24 16:31:43

做数据分析，看你们oot规定超趋势限是多少

hongwei2000 · 发表于 2014-7-24 16:34:18

所谓内控标准国外对应的是放行标准
现在CTD申报好像也改成这种称呼了
超过这个标准是OOS而不是OOT
OOT你的理解是对的
做OOT调查不是为了决定是否放行
而是更好地控制生产和检验
找出可能存在的问题
如果能够按照要求很好地做
说明是一个好企业

fangyuan5 · 发表于 2014-7-24 16:38:31

可以参考警戒限。

zyx620 · 发表于 2014-7-24 16:54:38

没超内控标准，不需做OOS.但超了OOT限度，需做OOT调查。OOT的标准需要企业根据产品的数据做统计分析后制定。

望悠1984 · 发表于 2014-7-24 17:00:20

OOT只有文件制定过，限度没有制定过，OOT限度＝单位时间变化量的平均值±K×单位时间变化量的样本标准偏差中，单位时间变化量是怎么计算的？定这个指标定的好迷茫啊，无从下手的感觉

Enjoy · 发表于 2014-7-24 17:12:35

OOT文件单做，不存在OOS规定OOT的情况才好，骡子是骡子马是马。超标走OOS，超常走OOT，

yuansoul · 发表于 2014-7-24 17:54:40

望悠1984 发表于 2014-7-24 17:00
OOT只有文件制定过，限度没有制定过，OOT限度＝单位时间变化量的平均值±K×单位时间变化量的样本标准偏差中 ...

你从哪里看得到。。。貌似很陌生

君瀹 · 发表于 2014-7-24 18:42:11

zyx620 发表于 2014-7-24 16:54
没超内控标准，不需做OOS.但超了OOT限度，需做OOT调查。OOT的标准需要企业根据产品的数据做统计分析后制定。 ...

很赞同这样的观点

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-24 19:19:57

可以进行调查，但是不影响产品放行

冰城 · 发表于 2014-7-25 08:03:11

yuansoul 发表于 2014-7-24 16:26
首先应当单独建立oot管理文件。oot也要进行调查。但是范围和广度可以比oos略低，或者一致。

与单独无关系，说明白处理流程就好

冰城 · 发表于 2014-7-25 08:05:01

如果单纯从字面去看，是要做oot的，oot和oos是不同的，这个比较典型oot，但是调查不用同oos一样复杂，可以简单的调查下差异的原因

tsingsea · 发表于 2014-7-25 08:20:23

确切的说，是OOT调查，只不过在程序上，OOT和OOS的调查过程是基本一样的。
所以，OOT要做OOS调查的说法不对，因为OOT不属于OOS。

望悠1984 · 发表于 2014-7-25 17:03:36

yuansoul 发表于 2014-7-24 17:54
你从哪里看得到。。。貌似很陌生

咕咕 · 发表于 2014-7-25 17:08:19

需要调查，找出原因，便于生产监控。

jkchenly · 发表于 2014-7-25 19:02:19

个人认为还是要调查，ＯＯＳ和ＯＯＴ调查之后的处理结果稍有不同。

yuansoul · 发表于 2014-7-25 20:58:03

望悠1984 发表于 2014-7-25 17:03
论坛上都有哇，https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1534&highlight=OOT

太固执，我很含蓄的告诉你这个说法是不对的。你还找出啦出处。。。。。不要意思总批评别人的。

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