2014年FDA批准新药有望达到54个 为过去10年之最

fruutuun

2014-07-25 中国医药保健品进出口商会

尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。

如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧。截至目前，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。当前生物技术领域正处于欣欣向荣的态势(见下表)。

然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅药物，最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla，今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准，未来5年，预计它的贡献的销售额也只有9270万美元。即使如此，有人还怀疑它的有效性同它昂贵的价格是否匹配。

事实上，在今年生物医药市场中，PD-1抗体肿瘤药物和AbbVie及吉列德的丙肝药物市场是两个吸引人的基本主题，丙肝药物Sovaldi自去年一批准，就横扫各大药物销售收入榜单。

与此同时，肿瘤免疫药物也处在黄金时期，默克用于治疗黑色素瘤药物pembrolizumab将于10月28日批准。百时美施贵宝的新型抗体药物Nivolumab今年获批，该药物用于黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌的治疗，有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。Nivolumab对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制，这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

hahaxiaozi1989

看看看看看看看看看看看看看看空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空空

zpzjm2010

了解一下，

wjcking123

了解下。{:soso_e100:}

jkchenly

看下，暂没有这方面接触。

匿名

知道了。。。。。。。。。

彩虹

新药开发越来越有难度了

261216775

学习一下。

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