清洁验证中设备表面积？

lxzxd007 · 发表于 2014-7-25 20:40:09

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在做设备清洁验证过程中，设备总内表面积是验证对象的设备总内表面积，还是工艺总所以设备内表面积？
一中药产品有提取前处理以及制剂生产二个内容。总面积是指所有设备的表面积还是单个设备的面积。5 f; k. j, a; X0 s4 `/ o
请赐教，谢谢。

jordaniscz · 发表于 2014-7-25 21:14:10

本帖最后由 jordaniscz 于 2014-7-25 21:15 编辑

是你要做的活性物质接触的所有内表面积，罐子。管道等等。
不过一般不用算的特别精确，大概就可以。如果算的特别大的话，可能会出现那个浓度你都检测不出来的情况。。。

Whats · 发表于 2014-7-25 21:53:27

直接接触活性物质部分的面积总和。

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-26 08:19:31

Whats 发表于 2014-7-25 21:53
直接接触活性物质部分的面积总和。

同意楼主，与药物直接接触的设备内表面面积。

shifeng2012 · 发表于 2014-7-26 09:08:26

直接接触活性物质部分的面积总和

zfs9552 · 发表于 2014-7-26 09:31:35

直接接触活性物质部分的面积总和，可以分开计算，取值最大的那一个为计算依据

beiwei5du · 发表于 2015-10-7 21:31:24

jordaniscz 发表于 2014-7-25 21:14
是你要做的活性物质接触的所有内表面积，罐子。管道等等。
不过一般不用算的特别精确，大概就可以。如果算 ...

其实个人认为的应该是设备的总内表面积，而不是设备的和药品直接接触的总内表面面积。
因为虽然在工艺过程中部分内表面没有和药品直接接触（比如我设计反应釜液位音叉连锁上面的部分，或者是反应釜回流冷凝器部分），但是在做清洁的时候（比如reflux或者circulate)的时候，这些部位是会被接触的。所以认为是总内表面积。@windy

windy · 发表于 2015-10-12 11:13:35

beiwei5du 发表于 2015-10-7 21:31
其实个人认为的应该是设备的总内表面积，而不是设备的和药品直接接触的总内表面面积。
因为虽然在工艺过 ...

应该是总面积的

jasmine不吃灰 · 发表于 2022-10-31 14:12:59

windy 发表于 2015-10-12 11:13
应该是总面积的

请问大家一般怎么计算设备表面积呢？

jasmine不吃灰 · 发表于 2022-10-31 14:13:47

beiwei5du 发表于 2015-10-7 21:31
其实个人认为的应该是设备的总内表面积，而不是设备的和药品直接接触的总内表面面积。
因为虽然在工艺过 ...

请问您一般如何计算设备表面积呢？

清洁验证中设备表面积？

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