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[吐槽及其他] 我要死了,我会不会被问责啊

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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 22:11:28 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-8-1 20:34
朋友 先别害怕   多数情况下 老鬼们是不会轻易下黑手弄死一个肩膀弱小的小人儿的
另外 你签的是 QA复核吧? ...

不是啊,就是产品销毁啊,我是监督销毁人员啊

点评

那你们的销毁流程怎么设计的? 谁牵头申请?申请人签字不? 销毁工作谁来完成?填记录不?签字不?填写完成的销毁申请单和记录有无审核人?只有你一个监督人签字??由始至终你亲眼见过实物没? 根据这些再考虑是否  详情 回复 发表于 2014-8-2 09:38
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 22:12:00 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-8-1 20:06
签字应该看文件怎么规定,不是领导说签就签

来自:IOS客户端

规定也是我签啊
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药士
发表于 2014-8-1 22:19:47 | 显示全部楼层
这个是制剂还是原料药?不销毁怎么回收?对产品质量的潜在影响有多大?这个你要清楚,不能做违背道德和原则的事。否则出事是早晚的事。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 22:28:10 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-1 22:19
这个是制剂还是原料药?不销毁怎么回收?对产品质量的潜在影响有多大?这个你要清楚,不能做违背道德和原则 ...

中间产品,冷冻库-30度保存的,过了2年期限,实际上我不知道2年期限怎么来的,过了2年期限之后是否经过相关检测也不知道

点评

中间产品是根据验证结果定的有效期,查一下你们的中间产品稳定性验证资料就知道了  详情 回复 发表于 2014-8-1 22:38
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药士
发表于 2014-8-1 22:38:59 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-8-1 22:28
中间产品,冷冻库-30度保存的,过了2年期限,实际上我不知道2年期限怎么来的,过了2年期限之后是否经过相 ...

中间产品是根据验证结果定的有效期,查一下你们的中间产品稳定性验证资料就知道了
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药徒
发表于 2014-8-1 22:53:41 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-8-1 22:10
吓我啊

进去了,没得商量!你娃要完了。。
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药徒
发表于 2014-8-1 22:56:19 | 显示全部楼层
转行吧,干这行真是两头为难
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药徒
发表于 2014-8-2 08:16:10 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-8-1 19:28
领导叫我去签字的啊

最终上市成品出问题  那是QP和法人的责任
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药徒
发表于 2014-8-2 08:19:14 | 显示全部楼层
都被吓怕了,不过要有自我保护意识
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药生
发表于 2014-8-2 08:37:54 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-8-1 20:06
签字应该看文件怎么规定,不是领导说签就签

来自:IOS客户端

对的,要看文件的规定的。
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-8-2 08:41:02 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2014-8-2 08:50:37 | 显示全部楼层
坦白从宽,抗拒从严。
老实交待就是了,孩子,不怕……
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发表于 2014-8-2 08:58:27 | 显示全部楼层
可别把这孩子吓坏了。注射产品不要上市销售一般不会有问题,谁知道你们公司是不是要留着研究稳定性用呢
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药徒
发表于 2014-8-2 09:00:32 | 显示全部楼层
一般销毁的最终批准人不是质量部经理么?如果你是质量部经理,那东窗事发肯定要背责任的。
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发表于 2014-8-2 09:12:53 | 显示全部楼层
要看什么东西了 ,如果用于注射剂的中间体,那你就只有烧高香了..................
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发表于 2014-8-2 09:19:17 | 显示全部楼层
先不用害怕,留意一下这些中间品的去向。有什么事先有领导担着。
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药徒
发表于 2014-8-2 09:38:59 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-8-1 22:11
不是啊,就是产品销毁啊,我是监督销毁人员啊

那你们的销毁流程怎么设计的?  谁牵头申请?申请人签字不?谁批准?批准人签字不? 销毁工作谁来完成?填记录不?签字不?填写完成的销毁申请单和记录有无审核人?只有你一个监督人签字??由始至终你亲眼见过实物没?  根据这些再考虑是否去跟那个让你签字的领导先谈,c
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药徒
发表于 2014-8-2 09:45:03 | 显示全部楼层
最近在严打,查到就是坐牢,然后禁入行业
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药徒
发表于 2014-8-2 09:46:41 | 显示全部楼层
蚂蚁对大象说:我有了。大象闻听倒地而亡。
兄弟死的是大象而不是蚂蚁--你死不了
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药生
发表于 2014-8-2 10:01:58 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2014-8-1 17:48
那个行业?
签了啥字?  
不销毁的中间产品 去哪了?

不会被领导骗了吧????
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