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[变更管理] 警戒线与行动线制定原则与方法、可见异物控制

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发表于 2014-8-4 09:32:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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警戒限与行动限制定原则与方法(2013.09.10修改)-公布版.pdf

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浅谈无菌原料药生产中可见异物的控制.pdf

27.6 KB, 下载次数: 282

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药士
发表于 2014-8-4 09:45:32 | 显示全部楼层
这个“公布版”是什么意思?
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药士
发表于 2014-8-4 09:57:47 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-4 09:45
这个“公布版”是什么意思?

就是修改过的
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药徒
发表于 2014-8-4 10:11:55 | 显示全部楼层
三是任意数集标准差限值法:根据切比雪夫定律,任意数集均值加上 2 倍标准差作为上限的范围内概率为 87.5%,均值加上 3 倍标准差作为上限的范围内概率为 94.44%。(数据服从分布时,拟合分布更精确)

这个有问题吧??按照切比雪夫定律这个87.5%和94.44%不是对应的是2倍和3倍标准偏差啊??

以下内容引用自百度百科:切比雪夫定理

19世纪俄国数学家切比雪夫研究统计规律中,论证并用标准差表达了一个不等式,这个不等式具有普遍的意义,被称作切比雪夫定理 chebyshev's theorem 其大意是[3] :
任意一个数据集中,位于其平均数m个标准差范围内的比例(或部分)总是至少为1-1/㎡,其中m为大于1的任意正数。对于m=2,m=3和m=5有如下结果:
所有数据中,至少有3/4(或75%)的数据位于平均数2个标准差范围内。
所有数据中,至少有8/9(或88.9%)的数据位于平均数3个标准差范围内。
所有数据中,至少有24/25(或96%)的数据位于平均数5个标准差范围内[3] 。
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药士
发表于 2014-8-4 10:21:32 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-8-4 10:11
三是任意数集标准差限值法:根据切比雪夫定律,任意数集均值加上 2 倍标准差作为上限的范围内概率为 87.5%, ...

你相当的牛。
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药士
发表于 2014-8-4 10:22:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-4 09:57
就是修改过的

而且里面留着QQ号,你面子广,认识不?
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药徒
发表于 2014-8-4 10:26:04 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-4 10:21
你相当的牛。

百度百科都能查到的东西,不能算牛,没有任何技术含量
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药士
发表于 2014-8-4 10:26:57 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-4 10:22
而且里面留着QQ号,你面子广,认识不?

不认识
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药士
发表于 2014-8-4 10:29:43 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-8-4 10:26
百度百科都能查到的东西,不能算牛,没有任何技术含量

能用数据讲话的,就是牛人。
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药士
发表于 2014-8-4 10:32:28 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-4 10:29
能用数据讲话的,就是牛人。

郭嘉统计局?
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药士
发表于 2014-8-4 10:49:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-4 10:32
郭嘉统计局?

那是废材,编个数据,都不变的。一看就知道假货。
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发表于 2015-4-13 10:38:32 | 显示全部楼层
制剂的异物控制,如何进行??
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药徒
发表于 2015-4-13 10:47:11 | 显示全部楼层
学习,收藏
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药士
发表于 2016-1-2 17:21:58 | 显示全部楼层
你好,想咨询一下《警戒限与行动限制定原则与方法》(2013.09.10修改)这个文件是选自哪里的呢???谢谢!
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药生
发表于 2016-1-2 17:48:18 | 显示全部楼层
忘了做过什么指标的警戒线设定,也是按照平均值±2标准差,但是不符合这个规律,很多正常的数据是超出这个范围的
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药徒
发表于 2017-11-19 15:44:24 | 显示全部楼层
谢谢。。。。
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发表于 2019-5-29 10:06:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!
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药徒
发表于 2019-9-3 11:53:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2020-11-2 13:55:41 | 显示全部楼层
学习了解,谢谢分享
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发表于 2021-8-31 10:34:12 | 显示全部楼层
太厉害,逻辑思维不行,一看统计分析,数学公式就头疼
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