设备的验证文件都是厂家提供?

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 13:53:28

ZHJ170135 发表于 2014-8-11 13:50
厂家能个你做DQIQ OQ， PQ还是要自己做的，同时这个东西厂家做的也不一定符合你们自己的要求。何必找厂家做 ...

相当正确！

灰小男prince · 发表于 2014-8-11 13:53:46

追逐@追逐发表于 2014-8-11 13:52
应该是他们协助我们吧

按道理啊，我们出钱他们做事，所以是我们协助他们，兄弟懂？

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 13:54:18

灰小男prince 发表于 2014-8-11 13:53
按道理啊，我们出钱他们做事，所以是我们协助他们，兄弟懂？

呵呵，有道理！

怀谷 · 发表于 2014-8-11 14:14:10

还得自己仔细看看，略有修改，一适合自己公司的质量体系。

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 14:15:53

怀谷发表于 2014-8-11 14:14
还得自己仔细看看，略有修改，一适合自己公司的质量体系。

嗯，同意！

燕朵朵 · 发表于 2014-8-11 14:25:51

设备厂生意也不好做，以前就随机一份使用说明就O了
现在又是URS模板又是验证方案
但素，厂家提供的也仅仅是模板和建议
确认到底怎么做，还是要结合使用情况来的

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 14:33:30

燕朵朵发表于 2014-8-11 14:25
设备厂生意也不好做，以前就随机一份使用说明就O了
现在又是URS模板又是验证方案
但素，厂家提供的也仅仅 ...

嗯嗯，相当感谢！

qdxuanyu · 发表于 2014-8-11 14:43:56

看你的供应商情况

七-月 · 发表于 2014-8-11 15:02:20

一般验证文件都是要另外算钱的……

aqq408 · 发表于 2014-8-11 15:10:44

有些大型设备的厂家是有GMP验证资料，但也只能是参考而已，不可能出得跟你厂的工艺一致，我也可以接外块啊

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 15:14:26

qdxuanyu 发表于 2014-8-11 14:43
看你的供应商情况

嗯

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 15:14:46

asi13 发表于 2014-8-11 15:02
一般验证文件都是要另外算钱的……

哦

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 15:15:33

aqq408 发表于 2014-8-11 15:10
有些大型设备的厂家是有GMP验证资料，但也只能是参考而已，不可能出得跟你厂的工艺一致，我也可以接外块啊 ...

哈哈，不消了，我自己来吧

科瑞 · 发表于 2014-8-11 15:30:03

厂家协助做你会省很多时间的

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 15:43:29

科瑞发表于 2014-8-11 15:30
厂家协助做你会省很多时间的

嗯嗯

zeal602 · 发表于 2014-8-11 15:43:55

ryujiang 发表于 2014-8-11 13:42
哦看来诸如山东某著名灭菌器厂家江苏省某著名净化公司长沙某著名洗灌封生产公司杭州某著名进口洗灌 ...

难道蒋公记忆不深刻？绝对刻骨铭心

ada159 · 发表于 2014-8-13 17:15:53

国内设备厂家的设备验证文件不能看的太多了，绝大多数还是沿用以前的

而且文件格式上也很难符合本单位的文件要求

所以，参考下内容就可以了，全部照用不现实

wpz7926006 · 发表于 2015-1-12 10:19:47

一般都要钱的，也会有提供方案的，但是很少

追逐@追逐 · 发表于 2015-1-12 16:49:34

wpz7926006 发表于 2015-1-12 10:19
一般都要钱的，也会有提供方案的，但是很少

是的

河西智叟 · 发表于 2015-1-13 08:50:56

厂家提供的文件说句实话真不咋地。。。要是证明不好，咋办？

[其他] 设备的验证文件都是厂家提供?