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[物料管理] 请教:接近复测期的物料,复测合格后,怎么给出下一个复测期

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药徒
发表于 2014-8-15 14:41:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有一个物料规定的复测期是一年,在接近复测期时,取样吃饭,QC复测后合格,出具COA,请问:怎么规定该物料的下一个复测日期,是继续延长一年,还是有其他法规要求规定下一个复测日期。
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药徒
发表于 2014-8-15 14:54:11 | 显示全部楼层
首先你这个物料厂家有有效期没?再次复验一年的时间也太长点儿,可以参照类似物料的有效期作为参考。
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药生
发表于 2014-8-15 15:43:29 | 显示全部楼层
复测后再延长复测期,这样的做法缺乏数据支持,你又没有做过稳定实验如何可以延长?
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药徒
发表于 2014-8-15 16:22:54 | 显示全部楼层
复验期主要根据原辅料的性质确定,到期后重新取样检验后才能确定是否合格。我们根据我们产品的性质是首次1年,再次1年,最后0.5年,即使检测合格也不能使用了。

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这么玩有依据吗  详情 回复 发表于 2014-8-15 21:18
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发表于 2014-8-15 16:24:32 | 显示全部楼层
我们是检测还是合格的,然后废弃。

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貌似这是最科学的做法了,@巴西木@yuansoul  详情 回复 发表于 2014-8-15 21:17
如果不合格咋办呢?  详情 回复 发表于 2014-8-15 21:17
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药徒
发表于 2014-8-15 16:38:04 | 显示全部楼层
设置复验期的物料一般没有有效期,复验合格后可以再延长一年!!
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药徒
发表于 2014-8-15 21:17:06 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-15 16:24
我们是检测还是合格的,然后废弃。

如果不合格咋办呢?
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药徒
发表于 2014-8-15 21:17:34 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-15 16:24
我们是检测还是合格的,然后废弃。

貌似这是最科学的做法了,@巴西木@yuansoul
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药徒
发表于 2014-8-15 21:18:19 | 显示全部楼层
diqiang_pgy 发表于 2014-8-15 16:22
复验期主要根据原辅料的性质确定,到期后重新取样检验后才能确定是否合格。我们根据我们产品的性质是首次1年 ...

这么玩有依据吗
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药徒
发表于 2014-8-15 22:01:33 | 显示全部楼层
首先,看厂家是否有有效期,所有的复验期都不得超过有效期,且过有效期的物料原则上直接报废。其次,复验期和再复验期一般按照厂家的来,因为厂家做过稳定性实验的。如果厂家没有复验期的话,要根据产品的性质规定复验期,好像我们的物料有3年的,2年的,1年的都有,不知道怎么定的。而再复验期,我们公司是规定复验期的一般,再再复验期是一半的一半,直到到有效期。这都只是我们公司的规定,仅供参考!
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发表于 2014-8-16 08:12:26 | 显示全部楼层
API国内过有效期直接报废,国外复验合格延长一半。

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-8-16 08:53:49 来自手机 | 显示全部楼层
自己定吧,这个看物料的关键性及关键性指标的变化趋势。
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药徒
发表于 2014-8-16 08:54:44 来自手机 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-8-16 08:12
API国内过有效期直接报废,国外复验合格延长一半。

来自:Android客户端

延长一半,依据何在?
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发表于 2014-8-18 08:36:43 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-8-15 21:17
如果不合格咋办呢?

那就要重新验证有效期了吧

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用不合格物料生产的产品呢,已经使用了的  详情 回复 发表于 2014-8-18 12:35
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药徒
发表于 2014-8-18 12:35:39 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-18 08:36
那就要重新验证有效期了吧

用不合格物料生产的产品呢,已经使用了的
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发表于 2014-8-18 13:10:24 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-8-18 12:35
用不合格物料生产的产品呢,已经使用了的

没遇到这种情况,如果真的有这种情况原则上应该要销毁吧,如果已经发运就要召回然后销毁。

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@yuangsoul  详情 回复 发表于 2014-8-18 13:12
这个好复杂,风险大啊  详情 回复 发表于 2014-8-18 13:12
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药徒
发表于 2014-8-18 13:12:33 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-18 13:10
没遇到这种情况,如果真的有这种情况原则上应该要销毁吧,如果已经发运就要召回然后销毁。

这个好复杂,风险大啊
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药徒
发表于 2014-8-18 13:12:48 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-18 13:10
没遇到这种情况,如果真的有这种情况原则上应该要销毁吧,如果已经发运就要召回然后销毁。

@yuangsoul
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药王
发表于 2023-4-4 22:51:32 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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