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[施工改造] 关于中间产品库的设计疑问

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药徒
发表于 2014-8-22 14:14:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天上午和领导一起开会,关于中间产品库的(2-8℃)的设计。冷库的面积在60个平方。
1,领导说房间布置的温湿度传感器的数量为面积下根号,也就是8个监测探头。还要让我们每个人都记住这个原则。(个人感觉有点多了,当时看了一下供应商,感觉他脸色怪怪的,估计惧怕我领导的权威吧,也没敢说话)
2,基于价格的考虑,冷库的压缩机只用一台,无备用发电机。我和他说这不符合GSP的原则,他跟我说中间产品库不属于成品,不遵照GSP。
3,然后化霜的功能是直接通过时间来控制,具体多少时间设定是通过验证来得出。个人感觉通过温控来化霜更好
4,温度探头只做校准没有做探头的回路校验是否合适?


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药徒
发表于 2014-8-22 14:24:57 | 显示全部楼层
我也想知道,中间产品(库)跟GSP是什么关系?{:soso_e154:}
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药徒
发表于 2014-8-22 14:56:55 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-22 14:24
我也想知道,中间产品(库)跟GSP是什么关系?

就楼主这个问题来说还是有关系的,至少GSP的原则降低了压缩机故障所引起的风险的可能性

点评

这个我知道,我也同意楼主的观点。 可是中间产品不是针对于药品生产而言的吗?怎么会扯到GSP呢?  详情 回复 发表于 2014-8-22 15:04
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药徒
发表于 2014-8-22 15:04:39 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-8-22 14:56
就楼主这个问题来说还是有关系的,至少GSP的原则降低了压缩机故障所引起的风险的可能性

这个我知道,我也同意楼主的观点。
可是中间产品不是针对于药品生产而言的吗?怎么会扯到GSP呢?
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药徒
发表于 2014-8-22 15:20:05 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-22 15:04
这个我知道,我也同意楼主的观点。
可是中间产品不是针对于药品生产而言的吗?怎么会扯到GSP呢?

我没有搞过GSP,确实GSP跟中间产品不太相关
但是个人觉得冷库仓储这块GSP的要求对于药品生产很有参考价值

点评

好吧,我暂时接受这个解释  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:39
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药士
发表于 2014-8-22 15:20:24 | 显示全部楼层
1.没有这样的规定,法规上;原则上2个以上就行
2.压缩机最好设置两台,这个有企业落落缺陷项目,中间产品同样是要受控的,因为直接涉及成品质量,除非你生产前能够再次检测合格后;
3.方法不重要,目的是达到化霜效果
4.回路校验不是硬性要求,校准必须做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 15:33:27 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-22 15:20
1.没有这样的规定,法规上;原则上2个以上就行
2.压缩机最好设置两台,这个有企业落落缺陷项目,中间产品同 ...

我很同意你的观点,我领导说他说的就是行业标准,不懂人还以为他懂得很多。那个霸气啊,把我们和供应商都震住了。
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发表于 2014-8-22 15:35:18 | 显示全部楼层
没有看到过探头数量开根号的规定,新版GSP附录2倒是有对库房探头安装数量及位置的要求,可以参阅,GSP附录中有规定冷库需有备用发电机组或双回路供电系统,当然你的是中间产品,可以不遵循GSP,但是中间产品的质量直接影响成品,我觉得你公司要有承担风险的准备以及相应的文件规定
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药徒
发表于 2014-8-22 15:38:22 | 显示全部楼层
你遇到了蠢才领导
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 15:48:15 | 显示全部楼层
rainmancity 发表于 2014-8-22 15:35
没有看到过探头数量开根号的规定,新版GSP附录2倒是有对库房探头安装数量及位置的要求,可以参阅,GSP附录中 ...

这个我知道,但是领导的一个眼神就可以秒杀我!而且下面都是坐着他的手下。
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药徒
发表于 2014-8-22 15:53:16 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 16:02:07 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-8-22 15:53
要勇于挑战其他部门的一群呆货的不假思索的观点

我不是个勇敢的人。我没有勇气啊,那是我领导的领导再领导,差了3个级别了,不在一个水平面的
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发表于 2014-8-22 16:04:19 | 显示全部楼层
上面有人的就揭竿而起,领导讲理的据理力争,啥都没的就顺应时势,跟着领导走,出事领导兜。。。
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药徒
发表于 2014-8-22 16:39:41 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-8-22 15:20
我没有搞过GSP,确实GSP跟中间产品不太相关
但是个人觉得冷库仓储这块GSP的要求对于药品生产很有参考 ...

好吧,我暂时接受这个解释
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药徒
发表于 2014-8-22 16:55:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-22 16:56:10 | 显示全部楼层
不做回来校正的话,你验证中要加个I/O测试能好点。
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药徒
发表于 2014-8-22 17:04:56 | 显示全部楼层
赶快换领导吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 20:26:23 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2014-8-22 16:56
不做回来校正的话,你验证中要加个I/O测试能好点。

谢谢你的简答,很受用
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 20:57:53 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2014-8-22 16:55

这个是在哪个指南里有的?感觉很熟悉,但一时想不起来了
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