对柠檬黄国标的质疑

读药三分

  最近，实验室依据GB 4481.1—2010 对柠檬黄进行全检，发现以下若干问题：
1.几个柠檬黄杂质标准品市面上买不到，进口的也不全；相对于国家标准，对照品却极其稀少
2.液相色谱线性方法描写模糊
3.液相说的是外标法，实际运用标准曲线法
4.从以上方面可认为现在使用柠檬黄的厂家应该很稀少吧

9v18

没用过 楼主家做事很认真哦

道路漫长黑暗

1.几个柠檬黄杂质标准品市面上买不到，进口的也不全；相对于国家标准，对照品却极其稀少
特殊杂质验证的时候做一次定位，后面估计就不再做了。

2.液相色谱线性方法描写模糊
不明确的地方参考国外的标准吧。

3.液相说的是外标法，实际运用标准曲线法
估计是翻译的问题，就像10版的乙醇标准一样，同问题2.

4.从以上方面可认为现在使用柠檬黄的厂家应该很稀少吧
本身用量比较少，买一次用好久，估计也没好好对待。

onizuka2014

需要自己做全检吗？

读药三分

9v18 发表于 2014-8-22 16:08
没用过 楼主家做事很认真哦

没办法，工作所需啊

读药三分

道路漫长黑暗 发表于 2014-8-22 16:41
1.几个柠檬黄杂质标准品市面上买不到，进口的也不全；相对于国家标准，对照品却极其稀少
特殊杂质验证的时 ...

一一解答，有理有据，比较细致

读药三分

onizuka2014 发表于 2014-8-22 20:00
需要自己做全检吗？

是啊，第一次做全检，转药品标准，想减少检验项目

hongwei2000

读药三分 发表于 2014-8-25 09:02
是啊，第一次做全检，转药品标准，想减少检验项目

减少项目不太可能被接受
建议采用国外药典的标准

88lxz

学习一下！

星星雨2006

你好，包糖衣用的柠檬黄直接用GB标准的话需要备案吗？