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楼主: 罗浮散人
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蛋疼的中药饮片 GMP

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发表于 2015-12-28 13:31:35 | 显示全部楼层
呵呵,饮片的生产还是合规的好,随着国家监管越来越严,小公司生存的压力也随之增大。
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药徒
发表于 2015-12-28 17:25:33 | 显示全部楼层
1、确实饮片企业做稳定性考察的不多,
2、中药材标本应尽可能收集齐全,包括不同来源和常出现的伪品标本;
3、年度质量回顾,选取年生产量在三批以上的进行质量回顾;
4、复验期我觉和要全检
5、模拟召回要做,可能当原重缺陷
8、每个品种都做做三批验证,批量你可以适当改小。
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发表于 2016-1-9 13:02:11 | 显示全部楼层
饮片???呵呵
   我们药材市场的饮片厂才是真的难做啊~~~
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发表于 2016-1-9 13:20:57 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2014-8-27 07:33
楼主要慢慢的习惯饮片厂的这些问题,不是一个人能够解决的啊;据听说现在滋生出来了一个岗位“写记录专员” ...

你们太懂了,会干活的不会填记录,会填记录的干不了活。记录好多
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药徒
发表于 2016-1-15 09:05:32 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2014-8-27 07:33
楼主要慢慢的习惯饮片厂的这些问题,不是一个人能够解决的啊;据听说现在滋生出来了一个岗位“写记录专员” ...

这是普遍现象
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药徒
发表于 2016-8-9 10:44:02 | 显示全部楼层
yuxudong 发表于 2014-8-27 09:44
我也做饮片,我只想说呵呵!以后这些问题你们会有办法解决的,我们也是这样过来的,现在大部分规范很多了! ...

非常同意你的观点
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药徒
发表于 2016-10-29 17:07:46 | 显示全部楼层
yuxudong 发表于 2014-8-27 09:44
我也做饮片,我只想说呵呵!以后这些问题你们会有办法解决的,我们也是这样过来的,现在大部分规范很多了! ...

松是松,复杂程度不必制剂小。
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发表于 2016-11-1 11:59:02 | 显示全部楼层
没办法,一个传统的东西,非要用现代化的管理,确实存在问题
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药生
发表于 2016-11-1 12:07:18 | 显示全部楼层
步子迈错了必然会撤到,会有蛋蛋的痛。
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药徒
发表于 2017-7-14 11:55:29 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2014-8-27 07:33
楼主要慢慢的习惯饮片厂的这些问题,不是一个人能够解决的啊;据听说现在滋生出来了一个岗位“写记录专员” ...

写记录 谁做谁写记录  写你所做

记录专员他没做什么事情,只是单纯的写,别人做,他写,这样对吗,

可以存在这种只写不做的专员吗,合理吗?
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药士
发表于 2017-7-14 12:46:05 | 显示全部楼层
中药饮片实行GMP的确不容易
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药徒
发表于 2017-7-14 14:36:40 | 显示全部楼层
如果每个品种的产量都在吨以上的其他问题都不是问题。饮片主要是品种多量少才会难做
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