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【分享】总局:生物制品质量研讨会8.27-8.28

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药生
发表于 2014-9-1 09:57:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2014-9-2 09:12 编辑

8.27-8.28参加了国家交流中心主办的生物制品质量研讨会,挺有意思,现场拍了些照片,还有一点资源,你懂的……和大家分享一下。
先看看现场,认识一些人吧,照片挺多的说……有要课件的、录音的,请回复留言,如果我能找到的话,会传到首楼!
会议现场项金忠.jpg 项金忠。CDE的现任。大家做生物制品的应该很熟悉了,一般不出来讲课……这次讲的是注册申报要求和变更申报、验证,很实用。

会议现场王刚.jpg 会议现场王刚简介.jpg 王刚。这个也很牛掰,现任的FDA驻中国办公室助理主任。要知道,一个FDA的所谓办公室,可能有上千人啊……关键还是现任的,对吧?讲的是生物制品海外申报,FDA的要求,很实用,表达很清晰。

会议现场顿昕.jpg 主持人顿昕。啥都不说了,纯化工艺、超滤工艺,这位是大佬。

会议现场刘爽.jpg 哈哈哈,FDI(国家局审核查验中心,原本的认证中心。真是的,改名之后跟FBI似的……)非常好的讲师,案例灰常灰常多!听得很过瘾!对过现场认证绝对有实际帮助!我个人绝对她的PPT很快会变成国内准备注册的企业的抢手货。手头有PPT的各位,可以卖钱了。

会议现场密理博全球合规.jpg 密理博的全球合规专家。主要是看案例和差异化比较的,如果有一个产品国内外都要报的话,这个还是很有意义的。

会议现场全家福.jpg 答疑的时候,全家福……哈哈哈,有木有一种他们“待核查”的赶脚?有问题的赶紧问啊!现场很激烈,最后现场参会人员差点吵起来了…….

会议现场夏跃坚计算机验证.jpg 夏跃坚,计算机验证专家

会议现场王斌.jpg 王斌,讲生物制品下游技术的

会议现场1.jpg 会议现场2.jpg 会议现场3.jpg 会议现场,就是这样啦

1-项金忠(仲夏秋夜云整理).pdf

829.05 KB, 下载次数: 315, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

2-刘爽-生物制品GMP(仲夏秋夜云整理).pdf

2.53 MB, 下载次数: 389, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

3-Wang - Overview of FDA\\\\\\'s Review & Approval Process of Biological Pro.pdf

1.35 MB, 下载次数: 280, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

4-夏跃坚-生物制药行业计算机化系统验证-仲夏秋夜云整理.pdf

1.5 MB, 下载次数: 293, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

5-王斌-mAb new DSP Technology Presentation-药品质量管理夏季研讨会 ppt Wang Bin.pdf

2.23 MB, 下载次数: 382, 下载积分: 金币 -1

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6-Guy Ravanat Ph.D..pdf

2.28 MB, 下载次数: 336, 下载积分: 金币 -1

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药生
发表于 2014-9-1 09:58:40 | 显示全部楼层
密理博的专家是哪国人啊   

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前几天他在上海密理博也讲课了  发表于 2014-9-1 14:55
前几天上海密理博的会他也讲了  发表于 2014-9-1 14:55
印度  发表于 2014-9-1 10:05
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-1 10:05:25 | 显示全部楼层
会议现场之后,我又整理了一些休闲时刻的照片

酒店外的自拍影子.jpg 酒店周围都是森林,绿化不错,所以一大早我就文艺了一把,走在酒店的小路上,给自己的影子拍一张~

餐厅.jpg 餐厅,很东南亚风情,三棵椰子树,太霸气了!

茶歇的点心.jpg 茶歇的水果.jpg 茶歇的点心和水果……很PP!

自助餐里的小龙虾.jpg 超级接地气的自助餐,居然有小龙虾!

业内聚会的夜宵.jpg 哈哈哈,我重点来说说这个!其实吧,开会这种事,很大一个意义就是业内聚会,互相聊聊。你能想象和平时不接触的其他公司老总,甚至是省局老师一起吃烤串吗?我做到咯~这种时候,真是盆友聚会,天下一家亲啊!
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药徒
发表于 2014-9-1 10:13:17 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-9-1 09:58
密理博的专家是哪国人啊

3哥那玩世不恭的帽子都认识
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大师
发表于 2014-9-1 10:14:03 | 显示全部楼层
二师姐,,,吃货一枚。
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药徒
发表于 2014-9-1 10:14:59 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-1 10:05
会议现场之后,我又整理了一些休闲时刻的照片

酒店周围都是森林,绿化不错,所以一大早我就文艺了一把, ...

小气,来点真人自拍,来个倒影依然令人神往
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药徒
发表于 2014-9-1 10:34:51 | 显示全部楼层
啥时候能把会议的PPT分项一下啊

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项金忠的,我放到首楼了。  详情 回复 发表于 2014-9-1 10:44
你想要谁的?我去收集  详情 回复 发表于 2014-9-1 10:43
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药士
发表于 2014-9-1 10:42:00 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2014-9-1 10:14
小气,来点真人自拍,来个倒影依然令人神往

你已经被列为非衰哥行列了
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-1 10:43:58 | 显示全部楼层
ensign75 发表于 2014-9-1 10:34
啥时候能把会议的PPT分项一下啊

你想要谁的?我去收集
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-1 10:44:54 | 显示全部楼层
ensign75 发表于 2014-9-1 10:34
啥时候能把会议的PPT分项一下啊

项金忠的,我放到首楼了。
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药生
发表于 2014-9-1 10:58:39 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-9-1 11:06:00 | 显示全部楼层
俺有N年时间没有参加CFDA组织的各种培训了,谢谢楼主分享
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药士
发表于 2014-9-1 11:19:50 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-9-1 11:06
俺有N年时间没有参加CFDA组织的各种培训了,谢谢楼主分享

保持自己良好状态更重要。
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药士
发表于 2014-9-1 11:20:38 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-1 10:43
你想要谁的?我去收集

你和某香园谁快?

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我快,我已经收到了,问题是你们想要谁的  详情 回复 发表于 2014-9-1 12:19
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药徒
发表于 2014-9-1 11:38:06 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-1 10:43
你想要谁的?我去收集

非常感谢,想要王刚和FDI的,谢谢!

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wang 和刘爽的,已经更新到首楼  详情 回复 发表于 2014-9-1 12:36
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药徒
发表于 2014-9-1 11:59:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-1 10:42
你已经被列为非衰哥行列了

,蒜你狠
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药士
发表于 2014-9-1 12:12:27 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-1 12:19:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-1 11:20
你和某香园谁快?

我快,我已经收到了,问题是你们想要谁的
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药士
发表于 2014-9-1 12:20:31 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-1 12:19
我快,我已经收到了,问题是你们想要谁的

当然是冰皮兔子版的
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药徒
发表于 2014-9-1 12:35:44 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-9-1 10:05
会议现场之后,我又整理了一些休闲时刻的照片

酒店周围都是森林,绿化不错,所以一大早我就文艺了一把, ...

谢谢分享,呼应一下
IMG_20131031_151745.jpg

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这是秀恩爱的节奏呐。。。  发表于 2014-9-1 14:57
这是秀恩爱的节奏呐。。。  发表于 2014-9-1 14:57
你居然也在?!太巧了吧  详情 回复 发表于 2014-9-1 12:37
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