有用过氧化氢进行内包材灭菌的吗？

1433240751 · 发表于 2014-9-1 15:14:16

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想了解下过氧化氢在内包装材料灭菌中的运用，其灭菌过程是否稳定，其在内包材（PET）上的吸附强不强，残留的浓度限度有无要求，其残留是否可在产品中（滴眼剂）自行分解为水和氧气，从而达到无害化？

潜水精灵 · 发表于 2014-9-1 15:53:38

过氧化氢在滴眼剂瓶灭菌中有应用的，目前国内没有相应的残留标准，只有隐形眼睛护理液的标准，

1433240751 · 发表于 2014-9-1 16:04:50

潜水精灵发表于 2014-9-1 15:53
过氧化氢在滴眼剂瓶灭菌中有应用的，目前国内没有相应的残留标准，只有隐形眼睛护理液的标准，

谢谢，我找下隐形眼镜护理液的标准，可以参照一下。谢谢这位朋友，谢谢！

liuyou27 · 发表于 2014-9-1 16:50:42

消毒可以，灭菌应该是不可以的，你无法做最差状况的BI挑战

liuyou27 · 发表于 2014-9-1 16:52:28

VHP的穿透性特别差，及时循环通风也无法保证包材中心的浓度

1433240751 · 发表于 2014-9-1 17:25:01

除了灭菌效果，我现在最关心的是残留的危害

Enjoy · 发表于 2014-9-1 17:26:57

灭各种表面还可，包材~穿透不行~~~

philip · 发表于 2014-9-1 17:26:59

无菌制剂中直接与产品接触的内包材必须通过灭菌的方式，可以干热、湿热、或者辐射灭菌，不可以采用VHP灭菌，VHP灭菌属于除染，不是灭菌。

1433240751 · 发表于 2014-9-1 17:26:59

liuyou27 发表于 2014-9-1 16:52
VHP的穿透性特别差，及时循环通风也无法保证包材中心的浓度

谢谢，了解了，意思是灭菌烘箱内气体残留浓度不代表滴眼剂瓶内的残留。

潜水精灵 · 发表于 2014-9-2 08:28:52

灭菌也是没问题的，目前国内已经有设备厂家在做，据说效果还不错，好像采用的不是常规循环方式

guoyan_887 · 发表于 2015-3-3 13:21:59

philip 发表于 2014-9-1 17:26
无菌制剂中直接与产品接触的内包材必须通过灭菌的方式，可以干热、湿热、或者辐射灭菌，不可以采用VHP灭菌， ...

在哪里规定的？

卓卓1234 · 发表于 2015-6-8 15:12:17

需要每一个产品进行最大残留浓度的试验，我们用的是药液模拟

1433240751 · 发表于 2015-6-9 09:50:53

卓卓1234 发表于 2015-6-8 15:12
需要每一个产品进行最大残留浓度的试验，我们用的是药液模拟

谢谢！请问具体方法是？可不可以提示下。

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:11:47

谢谢大家分享。

[滴眼剂] 有用过氧化氢进行内包材灭菌的吗？