无菌检测隔离器微生物挑战试验失败

Ourpharm

我们买的一台无菌检测隔离器，用了大概两年的时间。之前一直好用，最近连续几次做微生物挑战性试验都失败了，咨询厂家回复需要重新做双氧水灭菌循环参数的开发。请问这个由道理吗，才两年就不能完全灭菌了叫什么无菌检测隔离器！再问一下是什么导致之前能通过试验现在就不行了呢？

9v18

没用过 微生物挑战怎么做啊

青城/怒云

主要就是灭菌达不到要求了

道路漫长黑暗

灭菌能力不够了？

潜水精灵

用的哪家的隔离器，叫厂家把设备检修一下，看看是不是灭菌部件出了问题

werewolfman

设备性能有关系啊，VHP灭菌吧。肯定得重新做参数调整。你们验证的时候没有做么。灭菌时间，灭菌浓度，对应的湿度，温度。压力等参数重新确认调整下吧。最好是厂家来调下。

幻影

查原因。

Ourpharm

werewolfman 发表于 2014-9-3 10:27
设备性能有关系啊，VHP灭菌吧。肯定得重新做参数调整。你们验证的时候没有做么。灭菌时间，灭菌浓度，对应的 ...

对的，VHP。之前的时候同样的一套参数就是好用的。现在设备也没坏还能用，但就是达不到完全灭菌的效果。厂家的意思是需要重做一次循环开发，重新判定当前情况下的各个参数。我就搞不懂了为什么一套参数之前好用现在就不行了，什么影响了它。

Ourpharm

werewolfman 发表于 2014-9-3 10:27
设备性能有关系啊，VHP灭菌吧。肯定得重新做参数调整。你们验证的时候没有做么。灭菌时间，灭菌浓度，对应的 ...

对的，VHP。之前的时候同样的一套参数就是好用的。现在设备也没坏还能用，但就是达不到完全灭菌的效果。厂家的意思是需要重做一次循环开发，重新判定当前情况下的各个参数。我就搞不懂了为什么一套参数之前好用现在就不行了，什么影响了它。

Ourpharm

werewolfman 发表于 2014-9-3 10:27
设备性能有关系啊，VHP灭菌吧。肯定得重新做参数调整。你们验证的时候没有做么。灭菌时间，灭菌浓度，对应的 ...

对的，VHP。之前的时候同样的一套参数就是好用的。现在设备也没坏还能用，但就是达不到完全灭菌的效果。厂家的意思是需要重做一次循环开发，重新判定当前情况下的各个参数。我就搞不懂了为什么一套参数之前好用现在就不行了，什么影响了它。

werewolfman

Ourpharm 发表于 2014-9-3 15:01
对的，VHP。之前的时候同样的一套参数就是好用的。现在设备也没坏还能用，但就是达不到完全灭菌的效果。厂 ...

浓度不够和气化情况影响灭菌效果。这跟设备坏没有坏没有关系，建议你们每次使用前最好做一次灭菌确认，只是用化学指示剂做下。

Ourpharm

werewolfman 发表于 2014-9-3 22:39
浓度不够和气化情况影响灭菌效果。这跟设备坏没有坏没有关系，建议你们每次使用前最好做一次灭菌确认，只 ...

浓度方面是能确保前后一样。是的，我们也怀疑是不是机器内部气化元件旧了没有之前的气化效果。不知道还有没其他原因。

天山雪

进口的吗，检查除湿系统，用于腔体除湿的干燥剂桶或压缩机制冷系统制冷能力！

挖西里

哪家的隔离器？

wanggui_929

路过，学习

天山雪

你的问题解决了吗，我可以帮你吆！

莫言我第一

请问是哪家公司的隔离器，是过氧化氢浓度不够，还是其他什么原因

zjweike

影响生物挑战失败的因素有很多，在这里从专业的角度给你分析一下
1. 假如设备都正常，生物指示剂是不是用对了，还有生物指示剂是以不锈钢为载体，厂家说，有几率会出现结块，导致挑战失败，这绝对是偶尔出现。
2. 过氧化氢溶液是否过期，是否打开之后又很长时间没用，导致浓度下降。
3. 环境温湿度是不是有变化，VHP灭菌对温度较为敏感，温度过低不利于灭菌，会加大过氧化氢的冷凝。
4. 设备自身不稳定，如汽化温度有变化、实际加药量变小、设备喷药结构不合理导致。

凌寒独自开

路过，学习学习

zhongruixin

能不能问一下。隔离器哪一家的。价格如何。