FDA和CFDA的数据明显不对的时候怎么办？

红茶. · 发表于 2014-9-5 10:15:25

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本帖最后由四叶花于 2015-3-7 09:02 编辑

具体出处不好写出来了，现在想问，同一个药品，基础数据差异较大，申报的时候怎么办？

PS:自己再做这套数据出来，可能性为0。

幻影 · 发表于 2014-9-5 10:20:16

难办。。且行且珍惜。。。

9v18 · 发表于 2014-9-5 10:24:51

什么数据啊?

红茶. · 发表于 2014-9-5 10:28:05

9v18 发表于 2014-9-5 10:24
什么数据啊?

非常基础的数据，eg.分子量这类我没法证明哪个对错的东西。

当然不是“分子量”啊。

天上没有月亮 · 发表于 2014-9-5 10:37:03

瞒天过海水漫金山大禹治水啊

9v18 · 发表于 2014-9-5 10:37:35

acmilanhm 发表于 2014-9-5 10:28
非常基础的数据，eg.分子量这类我没法证明哪个对错的东西。

当然不是“分子量”啊。

密度？这一类的找出差异原因，然后进行校正？不知道可行不?

冰城 · 发表于 2014-9-5 10:44:26

貌似只有瞒天过海，谁来欺骗谁了

沉淀nyear · 发表于 2014-9-5 11:09:07

很不好办，目前遇到同样问题。

727944264 · 发表于 2014-9-5 11:17:52

他们坑你，你反过来坑他们！

eelannaoj · 发表于 2014-9-5 11:37:54

如果是LD50之类的。。。
调查下原因吧，如果真被你查出来，就递上去呗，多严谨多细致一企业啊，印象分马上加

[申报注册] FDA和CFDA的数据明显不对的时候怎么办？