这样的有效数字的保留合理么？

一沙一叶

公司有一个注射剂的品种，

主药 2560.0g

辅料 2.3kg

由于重量的不同，所采用称的精度也不同，最后记录上显示配主药重量2560.01g，辅料重量2.31kg

这样的有效数字合理么？

主药多0.01g，所占比例为百万分之几；二辅料多0.01kg，却占了0.4%，多了很多, 如果用百分之一天平会差很多

而我们一般认为配料偏差不得超过0.1%，对不对？？

所以辅料重量大，必须准确到2.000kg才能保证配料偏差不超过0.1%，

2.3kg，用百分之一的天平称，最多可能误差0.09kg，这样理解对么？

对不对？  

hailang820316

期待答案！

hongwei2000

主药没有必要那么精确
一般制剂含量测定的误差可接受标准都要达到2.0%
所以主药投料的误差有1%以内甚至都是可以接受的
对于你的投料量
如果使用的是10g的电子秤
那么10g的误差只占2560g的0.4%
换句话说
你的规程可以修改为2.56kg正负0.01kg

LK8275610

hongwei2000 发表于 2014-9-9 09:02
主药没有必要那么精确
一般制剂含量测定的误差可接受标准都要达到2.0%
所以主药投料的误差有1%以内甚至都 ...

那辅料呢，您漏说了

仁怀天下

期待答案 求学习！！！！！

冰城

主药的有效数字保留要要求么，没有必要这么保留

道路漫长黑暗

做新药时遇到过这种情况，用了两个不同精度的称

夜风.

学习啦                 

yuansoul

我算怎么是0.4%呢

hongwei2000

LK8275610 发表于 2014-9-9 09:11
那辅料呢，您漏说了

辅料也是一样道理
你可以分为关键还是非关键
如果是关键的你可以按主药一样控制
如果是非关键的可以更宽松一些

pussay11

楼主说的误差0.01   单位不一样，一个是0.01g，一个是100g，本身的差距就10000倍了，自然比例差距完全就不同了。

pussay11

yuansoul 发表于 2014-9-9 09:43
我算怎么是0.4%呢

辅料误差确实是0.4%

一沙一叶

yuansoul 发表于 2014-9-9 09:43
我算怎么是0.4%呢

我算错了，已修改  

一沙一叶

pussay11 发表于 2014-9-9 09:54
辅料误差确实是0.4%

确实如此，已修改

一沙一叶

hongwei2000 发表于 2014-9-9 09:02
主药没有必要那么精确
一般制剂含量测定的误差可接受标准都要达到2.0%
所以主药投料的误差有1%以内甚至都 ...

2.3kg，用百分之一的天平称，最多可能误差0.09kg，这样理解对么？

一沙一叶

yuansoul 发表于 2014-9-9 09:43
我算怎么是0.4%呢

2.3kg，用百分之一的天平称，最多可能误差0.09kg，这样理解对么？

yuansoul

一沙一叶 发表于 2014-9-9 10:29
2.3kg，用百分之一的天平称，最多可能误差0.09kg，这样理解对么？

电子称量的话，显示值就是可读取真实值。误差在设备准许差范围内。不能看作是机械或半机械称量系统的估算读数。

hongwei2000

一沙一叶 发表于 2014-9-9 10:28
2.3kg，用百分之一的天平称，最多可能误差0.09kg，这样理解对么？

百分之一天平？
百分之一天平是指分度值为0.01g的天平
你说的是10g的秤吧
10g秤你可以当成10g的误差
而不是90g

yuansoul

我终于想明白你的死循环点了。你没有算溶剂哦。你是注射剂，溶剂也要算处方的组分。所以，你的整体原料、辅料啥的都没有超0.1%。 话说。。。。0.1%也不用这么严格吧？你的安全限度很窄么？

一沙一叶

yuansoul 发表于 2014-9-9 11:57
我终于想明白你的死循环点了。你没有算溶剂哦。你是注射剂，溶剂也要算处方的组分。所以，你的整体原料、辅 ...

我是单纯从仓库配料角度考虑的，没考虑溶剂。比如要求配料2560g，仓库用什么样的秤，允许误差多少。
安全限度不窄，就是当时那么规定的