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[验证管理] 求助:对照品是否需要确认

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发表于 2014-9-10 15:55:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 575231000 于 2014-9-10 16:06 编辑

GMP中,对新购入QC的标准溶液,对照品是否需要进行确认?怎样进行确认?易制毒品、试剂试药是否还需要确认呢?如果需要怎样进行确认?
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药徒
发表于 2014-9-10 16:15:10 | 显示全部楼层
(三)应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行鉴别或其他检验;这里的特殊情况不好鉴定,从中检所购买的对照品没有必要确认。
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发表于 2014-9-10 16:15:24 | 显示全部楼层
没有确认过
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药徒
发表于 2014-9-10 16:49:55 | 显示全部楼层
审核CoA也算一种确认方式。
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药徒
发表于 2014-9-10 18:13:45 | 显示全部楼层
对其包装是否完整,标签是否正确,贮存条件要求等信息进行确认。
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药徒
发表于 2014-9-11 10:10:39 | 显示全部楼层
没有确认过,只确认一下来源!!!
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药徒
发表于 2014-9-11 10:19:16 | 显示全部楼层
登记也是一种确认。
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发表于 2014-11-9 16:56:50 | 显示全部楼层
只能做简单的确认,外观检查,COA,使用说明,储存条件
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药徒
发表于 2014-11-11 16:42:21 | 显示全部楼层
供应商审计。。。
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