2014年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

烟雨蒙蒙

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2014年《药事管理与法规》模拟试卷（二）

一、最佳选择题
1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
D、坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
E、坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
E、GSP
3、2012年版《国家基本药物目录》中进口药品应于
A、2012年12月底前实行电子监管
B、2013年1月底前实行电子监管
C、2013年11月底前实行电子监管
D、2014年3月底前实行电子监管
E、2014年11月底前实行电子监管
4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是
A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准
C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范
D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标
E、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度
5、不符合我国中药管理规定的叙述是
A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
E、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
6、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
A、药品监督管理部门的行政决定
B、生产企业的销售行为
C、药剂科的调剂行为
D、A医生的自用行为
E、B医生的处方开具行为
8、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指
A、医师自行编制的药品惯用名
B、药物商品名
C、规范的英文名称
D、列入国家药品标准的名称
E、列入中国生物制品标准的名称
9、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是
A、将A销售给药品经营企业
B、在医院网站上对A进行广告宣传
C、通过互联网交易方式销售A
D、将A的价格与其他药品一起进行公示
E、应外地患者要求，直接邮寄给患者A
10、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A、配备基本医疗保障药品报销目录以外的药品
B、配备和使用抗菌药物
C、配备常用药品和急救药品
D、配备处方药
E、配备常用药品和和急救药品以外的其他药品
11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向
A、国家中医药管理局申请
B、向口岸所在地药品监督管理部门申请
C、省级药品监督管理部门申请
D、国务院药品监督管理部门申请
E、设区的市级药品监督管理部门申请
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D、单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得资质的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，以下说法正确的是
A、应经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
B、应经企业所在地省级药品监督管理部门批准
C、应经国务院药品监督管理部门批准
D、应经医疗机构所在地卫生行政部门批准
E、该行为不符合相关规定，不予批准
14、某医疗机构取得《印鉴卡》后，其医疗机构法人代表发生变更，该变更事项的受理部门是
A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家药品食品监督管理总局
C、省级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
E、设区的市级药品监督管理部门
15、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具的处方中含有毒性中药附子，处方中未注明“生用”，执业药师调配处方时
A、每次处方剂量不得超过三日极量
B、应当给付附子的炮制品
C、应当给付生附子
D、应当拒绝调配
E、取药后处方保存一年备查
16、疫苗生产企业的购销记录应保存的期限为
A、超过疫苗有效期一年
B、超过疫苗有效期二年
C、超过疫苗有效期三年
D、超过疫苗有效期四年
E、超过疫苗有效期五年
17、不属于执业药师职责的是
A、负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理
B、参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
C、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
E、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
18、国家基本药物的遴选原则是
A、临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足
B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D、防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备
E、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
19、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
A、国家药典委员会
B、国家基本药物工作委员会
C、国务院卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、国务院药品监督管理部门
20、非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、说明书和单元包装印有中文通用名称或商品名称的一面(侧)的
A、左下角
B、右下角
C、左上角
D、右上角
E、任意位置

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qimu

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小愚123

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草原驿站hao

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草原驿站hao

草原驿站hao 发表于 2014-9-15 19:12
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