稳定性考察四个气候带划分依据

守望天堂 · 发表于 2014-9-15 16:19:30

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本帖最后由 575231000 于 2014-9-16 15:33 编辑

各位大神，请问ICH四个区域的划分依据是什么？在哪里可以找到四个气候带划分细则？谢谢

幻影 · 发表于 2014-9-15 19:56:41

守望天堂发表于 2014-9-15 16:24
ICH指南吗？？Q1a里没有，请问具体哪里？谢谢

2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理

幻影 · 发表于 2014-9-15 16:23:01

指南中有。

守望天堂 · 发表于 2014-9-15 16:24:48

幻影发表于 2014-9-15 16:23
指南中有。

ICH指南吗？？Q1a里没有，请问具体哪里？谢谢

天上没有月亮 · 发表于 2014-9-15 16:25:26

去百度一下ICH附录

幻影 · 发表于 2014-9-15 16:53:09

守望天堂发表于 2014-9-15 16:24
ICH指南吗？？Q1a里没有，请问具体哪里？谢谢

我确认下啊。我记得前两天刚看了相关资料。

dingjinglvde · 发表于 2014-9-15 17:34:51

可以看看WHO出的Stability testing of active pharmaceutical ingredients and ﬁnished pharmaceutical products的Appendix 1 Long-term stability testing conditions as identiﬁed by WHO Member State

听雨轩 · 发表于 2014-9-16 08:23:37

ICH指南中有相应内容。

joanwk · 发表于 2014-9-16 09:47:12

幻影发表于 2014-9-15 19:56
2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理

学习了，谢谢

fangyuan5 · 发表于 2014-9-16 09:55:28

守望天堂发表于 2014-9-15 16:24
ICH指南吗？？Q1a里没有，请问具体哪里？谢谢

这个是根据气候带资料得出的，指南中没有具体说明，不过中国药典中附录-稳定性指导原则有说明。

冰城 · 发表于 2014-9-16 15:34:16

幻影发表于 2014-9-15 19:56
2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理

干的漂亮

幻影 · 发表于 2014-9-16 15:54:58

575231000 发表于 2014-9-16 15:34
干的漂亮

漂亮就不能评70？

守望天堂 · 发表于 2014-9-17 15:37:20

fangyuan5 发表于 2014-9-16 09:55
这个是根据气候带资料得出的，指南中没有具体说明，不过中国药典中附录-稳定性指导原则有说明。

谢谢谢谢，真的学到了，很感谢

守望天堂 · 发表于 2014-9-17 15:38:03

幻影发表于 2014-9-15 19:56
2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理

谢谢谢谢，真的学到了，很感谢

幻影 · 发表于 2014-9-17 15:51:03

守望天堂发表于 2014-9-17 15:38
谢谢谢谢，真的学到了，很感谢

不客气。

0418111121 · 发表于 2016-6-23 15:49:39

谢谢分享

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-24 16:01:25

看药典的介绍吧

danny257 · 发表于 2018-1-17 13:20:00

学习，谢谢分享

faith_friend · 发表于 2020-7-21 19:43:08

学习，谢谢分享

高丽12 · 发表于 2021-8-30 14:22:13

学习了，谢谢

[现场管理] 稳定性考察四个气候带划分依据

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