台湾卫生部说：含铁成分注射剂不安全

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过敏反应：
（1）EMA对静脉用含铁药品的评估
2013 年6月28日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布信息，称已完成了治疗铁缺乏和缺铁性贫血的静脉用含铁药品的评估，评估结论为，在采取最大限度降低过敏反应风险措施的前提下，这些药品的获益仍高于风险。
静脉用含铁药品在口服补铁剂无法使用或无效的情况下使用。所有静脉用含铁药品均有导致过敏反应的轻微风险，但如果未及时治疗，这种过敏反应可能会危及生命。因此，CHMP认为，应采取充分措施保证早期发现和有效治疗可能发生的过敏反应。铁制剂应在配备有复苏设备的机构中使用，以便可以立即对发生过敏反应的患者进行治疗。此外，CHMP认为，当前首先给予患者一个小的测试剂量的方式对于预测患者在接受完全剂量时的反应并不可靠，因此不再建议给予测试剂量，而是需要在每次给予静脉用铁制剂时加倍谨慎，即使该患者在之前的应用中显示耐受性良好。
CHMP还认为，妊娠期间的过敏反应尤其值得关注，因为这种反应同时将母亲和未出生胎儿置于危险中。因此，除非有明确的必要性，不应在妊娠期应用静脉用含铁药品。在治疗获益明确超出对胎儿风险的前提下，治疗应仅限于妊娠中期或晚期。该委员会还对未来行动提出了建议，包括每年对过敏性反应报告进行一次回顾，以及进行一项确认静脉用含铁药品安全性的研究。
（2）英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险
　　静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。
　　英国药品和医疗产品管理局（MHRA）针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险（包括妊娠期间使用）的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应，即使患者既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应（包括阴性试验剂量），并且有致死性结局的报告。所有静脉用铁制剂的严重超敏反应风险都已经在产品信息中进行重点强调。这些措施的目的是提高静脉用铁制剂发生严重超敏反应风险的意识，如可能则尽量最小化这种风险，并确保已将相应风险告知患者。
　　MHRA根据评估结果建议，所有静脉用铁剂均可导致严重超敏反应，这种反应可能是致命的。即使患者既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应（包括阴性试验剂量）。根据现有数据提示，如果遵循以下建议，所有静脉用铁剂的获益仍然高于风险：
　　静脉用铁制剂禁用于对活性成分、药品本身或任何其辅料过敏的患者；以及对其他胃肠外应用的铁制剂有严重超敏反应的患者。
　　已知有过敏（包括药物过敏）的患者和免疫、炎症性疾病的患者（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎），以及有严重哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病史的患者发生超敏反应的风险增加。在这些患者中，仅当获益明确大于潜在风险时才能使用静脉用铁制剂。
　　为了使风险最小化，静脉用铁制剂应按照不同药品的产品信息介绍的用法用量给药。
　　仅在评估和管理过敏及过敏样反应训练有素的工作人员和复苏设备可立即到位的情况下，才可使用静脉用铁制剂。
　　所有处方者在每次给药前应告知患者静脉用铁制剂超敏反应的风险。应告知患者相关症状，并要求如果发生反应，应寻求紧急医疗救助。
　　在每次注射静脉用铁制剂期间和之后的至少30分钟内，应密切观察患者是否出现超敏反应的体征。
　　除非有明确需要，不应在妊娠期间应用静脉用铁制剂。在明确治疗获益大于对母亲和胎儿的潜在风险的前提下，治疗应仅限于孕中期和孕晚期。对胎儿的风险是严重的，包括胎儿缺氧和窘迫。
　　妊娠期间使用注意事项
　　在妊娠妇女中无充分和对照良好的试验。动物研究中观察到生殖毒性。孕早期发生的缺铁性贫血通常可以使用口服铁制剂治疗（不应使用静脉铁制剂）。应认真衡量妊娠后期使用静脉用铁制剂的获益风险。使用静脉用铁制剂发生的过敏/过敏样反应可能会对母亲和胎儿均有影响（如胎儿缺氧、窘迫、死亡）。

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不良反应:
罕见过敏反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压。
极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏(假过敏)反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
禁忌:本品禁止用于：
非缺铁性贫血
铁过量或铁利用障碍
已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
注意事项:
本品只能用于以通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起有潜在致命的过敏反应或过敏样反应，轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低或叶酸缺乏的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良、急性感、，有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快，会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插者。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。
本品不会影响驾驶和机械朝做能力。

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392.铁蛋白放射免疫分析试剂盒 (国药准字S20083069 天津市协和医药科技有限公司 86900924000271)
393.铁蛋白放射免疫分析试剂盒 (国药准字S20083086 天津市协和医药科技有限公司 86900924000417)
394.铁蛋白放射免疫分析试剂盒 (国药准字S20083085 天津市协和医药科技有限公司 86900924000400)
395.富马酸亚铁多库酯钠胶囊 (国药准字H11021835 史达德药业(北京)有限公司 86900232000109)
396.碘[125I]铁蛋白放射免疫分析药盒 (国药准字S10950175 天津九鼎医学生物工程有限公司 86900876000152；86900876000220)
397.碘[125I]铁蛋白放射免疫分析药盒 (国药准字S10950107 原子高科股份有限公司 86900238000257；86900238000547)
398.碘[125I]铁蛋白放射免疫分析药盒 (国药准字S20063118 北京科美生物技术有限公司 86900077000180)
399.碘[125I]铁蛋白放射免疫分析药盒 (国药准字S10950153 北京北方生物技术研究所 86900012000305)

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310.右旋糖酐铁注射液 (国药准字H33021758 浙江天瑞药业有限公司 86904718000706)
311.右旋糖酐铁注射液 (国药准字H20023833 内蒙古康源药业有限公司 86903904000919)
312.右旋糖酐铁注射液 (国药准字H20056411 南京新百药业有限公司 86901598000086)


85.蔗糖铁注射液 (国药准字H20046043 南京恒生制药有限公司 86901565000330)
86.蔗糖铁注射液 (国药准字H20057617 山西普德药业股份有限公司 86902918001738)
87.蔗糖铁注射液 (国药准字H20064471 广东天普生化医药股份有限公司 86900344000011)
88.蔗糖铁注射液 (国药准字H20055756 成都天台山制药有限公司 86902066000683)
89.蔗糖铁注射液 (国药准字H20113004 南京恒生制药有限公司 86901565000590)

http://www.baidu.com/s?wd=%E8%94 ... =2119&rsv_spt=1


http://www.baidu.com/s?wd=%E5%8F ... =8143&rsv_spt=1

yuansoul

每人发一枚纯铁块口含

eelannaoj

有这个文号的表示慎用。。。

xxgmp8

yuansoul 发表于 2014-9-16 14:13
每人发一枚纯铁块口含

笑死淫家了

hongwei2000

红花鼠尾草 发表于 2014-9-16 14:12
392.铁蛋白放射免疫分析试剂盒 (国药准字S20083069 天津市协和医药科技有限公司 86900924000271)
393.铁蛋 ...

试剂盒不是药耶

syhorchid

谢谢分享

幻影

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