我错哪里了

ryujiang · 发表于 2014-9-16 15:19:48

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

ryujiang · 发表于 2014-9-16 15:21:01

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Mandy27ye · 发表于 2014-9-16 15:38:20

你首先要说明你的设备是专用设备还是其他品种公用设备。专用设备么目检，微粒，微生物。如果是其他品种公用设备，主成分残留还是要做的

Enjoy · 发表于 2014-9-16 15:39:40

墙里的结果，墙外的原因，穿墙术相连而来的因果链条……

yyylggglll · 发表于 2014-9-16 15:49:05

看到这么多XXXXXXXX，我就不愿看下去了。

yyylggglll · 发表于 2014-9-16 15:52:11

yuansoul 发表于 2014-9-16 14:52
下载一次扣一个金币？

扣就扣吧，我有的是金币。

沉淀nyear · 发表于 2014-9-16 16:03:50

你错在没有把2010版GMP第143条，第一个句号前的话看懂！{:soso_e120:}

yuansoul · 发表于 2014-9-16 16:19:46

静夜思雨发表于 2014-9-16 16:10
火星人花眼了吧？锈针见不了血。

主要看扎在哪

zlwwinner · 发表于 2014-9-16 17:01:28

就当自己学习一次吧

fruutuun · 发表于 2014-9-16 17:05:39

你错就错在-------到现在不知道自己错在哪里了！

ZFZY002 · 发表于 2014-9-16 17:41:47

搞去搞来什么也不用做了哈

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 18:00:11

porsche1921 发表于 2014-9-16 14:45
首先，清洗后如果还有xxxxx注射液的不溶性微粒大量残留，说明清洁方法是不恰当的；最终灭菌产品的微生物限 ...

专线的混悬型注射剂

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 18:05:40

ryujiang 发表于 2014-9-16 15:19
稳定性应在研究阶段~而不在你的验证阶段~~

稳定性研究不会做到极端的温度和时间是吧。。。

幻影 · 发表于 2014-9-16 20:20:26

就算专用，也应该定一个可接受的化学限度和微生物限度。

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 21:39:03

幻影发表于 2014-9-16 20:20
就算专用，也应该定一个可接受的化学限度和微生物限度。

定不出呀，。。。只有微生物可以定，那还是个配料系统，就算定了，取样也有问题。
看了Q7和新版，结论是残留可以不做呀。。。所以做了一个很极端的加热36小时，证明稳定。。

幻影 · 发表于 2014-9-16 21:59:59

河西智叟发表于 2014-9-16 21:39
定不出呀，。。。只有微生物可以定，那还是个配料系统，就算定了，取样也有问题。
看了Q7和新版，结论是 ...

不洗也行？

sona · 发表于 2014-9-16 22:28:08

下载学习学习

河西智叟 · 发表于 2014-9-17 08:37:16

幻影发表于 2014-9-16 21:59
不洗也行？

全自动的。。。程序操作，自动完成CIP和SIP。。跨级别，部分罐子在C级区，都不能保证无菌取样。。。物料投放也是AB阀的。

幻影 · 发表于 2014-9-17 08:58:54

河西智叟发表于 2014-9-17 08:37
全自动的。。。程序操作，自动完成CIP和SIP。。跨级别，部分罐子在C级区，都不能保证无菌取样。。。物料投 ...

CIP标准是啥？电导？TOC？

河西智叟 · 发表于 2014-9-17 09:38:32

幻影发表于 2014-9-17 08:58
CIP标准是啥？电导？TOC？

电导等于1

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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-9-16 15:19:48 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-9-16 15:21:01 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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