关于冻干粉针灌装过程环境动态监测频率？

yuansoul · 发表于 2014-9-18 11:24:22

milkj 发表于 2014-9-18 11:20
那你帮我算算我们的产量，产能、过程能力吧,数据就在上面

每班次4~6小时。

yuansoul · 发表于 2014-9-18 11:25:47

milkj 发表于 2014-9-18 11:20
那你帮我算算我们的产量，产能、过程能力吧,数据就在上面

10平米冻干机，每批次4支

yuansoul · 发表于 2014-9-18 11:26:49

milkj 发表于 2014-9-18 11:20
那你帮我算算我们的产量，产能、过程能力吧,数据就在上面

过程能力不够，私企。

yuansoul · 发表于 2014-9-18 11:29:20

milkj 发表于 2014-9-18 10:46
拍脑袋拍出来的

哈尔滨市道里区机场路243号

yuansoul · 发表于 2014-9-18 11:32:15

milkj 发表于 2014-9-18 11:20
那你帮我算算我们的产量，产能、过程能力吧,数据就在上面

生产中药粉针1.2亿支的生产能力

milkj · 发表于 2014-9-18 11:35:40

yuansoul 发表于 2014-9-18 11:29
哈尔滨市道里区机场路243号

地址都能猜到？真不愧是火星的

冰城 · 发表于 2014-9-18 12:22:41

milkj 发表于 2014-9-18 10:23
一条，4个灌装、3个轧盖，B级频率多少才适合？

一条线人可是不少，B级每周即可，GMP并没有对频率有明确要求

milkj · 发表于 2014-9-18 12:31:07

本帖最后由 milkj 于 2014-9-18 14:43 编辑

575231000 发表于 2014-9-18 12:22
一条线人可是不少，B级每周即可，GMP并没有对频率有明确要求

嗯嗯，就是没有明确要求，我觉得每批都做有点多，谢谢！

eelannaoj · 发表于 2014-9-19 08:39:12

milkj 发表于 2014-9-18 10:26
只摆半个小时?不是连续监测吗

其实完全由QA测的只有浮游，沉降菌灌装机内的就全程摆，地上的就摆半小时

milkj · 发表于 2014-9-22 12:28:39

eelannaoj 发表于 2014-9-19 08:39
其实完全由QA测的只有浮游，沉降菌灌装机内的就全程摆，地上的就摆半小时

哦，感谢您的解答

！

balance1122 · 发表于 2014-9-23 15:44:23

个人觉得动态的话不一定要按照面积来的，主要还是看灌装的关键风险点，转盘、分装针、加塞。。。等等

milkj · 发表于 2014-9-25 08:13:17

balance1122 发表于 2014-9-23 15:44
个人觉得动态的话不一定要按照面积来的，主要还是看灌装的关键风险点，转盘、分装针、加塞。。。等等

感谢您的解答！

A级区的监测点已包括了所以关键位置且每批监测，主要是考虑B级的频率，是不是要每批

balance1122 · 发表于 2014-10-8 12:31:40

milkj 发表于 2014-9-25 08:13
感谢您的解答！
A级区的监测点已包括了所以关键位置且每批监测，主要是考虑B级的频率，是不 ...

每批吧，B级点也不多

蒲小桃 · 发表于 2016-12-6 21:35:46

A级和B级都是连续监测吧，

safsaf · 发表于 2021-5-31 14:30:45

milkj 发表于 2014-9-25 08:13
感谢您的解答！
A级区的监测点已包括了所以关键位置且每批监测，主要是考虑B级的频率，是 ...

请教楼主：
1.A级区的监测点包括哪些关键位置？
2.冻干机也都需要每批动态监测吗？

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:53:21

谢谢分享，学习中...

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