【讨论】其实更多的讨论风险本身意义不大

红花鼠尾草

对自身工作谈点风险问题：
1、最早没有GMP管理，结果生产过程中出现了这样或那样的问题，包括混淆、差错、质量稳定性等生产质量问题（也就是风险），所以大家分析怎么减少这些问题（风险），于是产生了GMP。（所以风险不是主观的，而是客观存在的）。
2、因为旧版GMP实施过程中产生了这样或那样的问题，包括混淆、差错、质量稳定性等生产质量问题（也就是风险），所以大家想办法改进这些问题（风险），于是GMP改进了，新版实施了。
3、因为大家无法研究或分析出所有风险，所以出了个风险管理，发挥群众的力量，做风险管理，用于下版GMP实施条款。
4、因为管理是针对标准化的，标准化不能囊括所有个例，GMP不能管理一切，所以我们要发挥自己的聪明才智，进行风险分析。
基于上述几点小分析得出结论：
1、风险是存在的，不是主观意识，只能用发现，不能用发明。
2、风险有大有少，统计数据有多有少，数据来源的环境不一样，对风险的认识自然不一致。
3、风险无处不在，科学解决不了一切，必须发挥人的主观能动性。个人的知识和能力不一致，风险的认识和控制自然不一样。所以风险只能自已管理或执行GMP等管理要求，不能被检查对错。风险只是意识要求不能成为GMP条款。
4、我们谈风险可以，但更多的是研究风险的控制条款，这样GMP管理才能进步，更多的讨论风险本身意义不大。

好时光

我比较同意楼主的意见，每一条GMP条款都是风险评估的结果。要不就不需要条款了。

冰城

说的很对，风险不是说出来的

xtwyzxy

更多的讨论风险的确意义不大，但是如果不讨论就完全没意义了~~~~

清歌一曲月如霜

575231000 发表于 2014-9-22 12:14
说的很对，风险不是说出来的

是实战出来的，是用文件来指导的，再记录下来

大呆子

非常赞成这个观点，只是骗子太多

幻影

讨论是好的，问题是不忍直视。

9v18

说的很好
话说最近又开始讲这个了？

yyylggglll

风险就是忽悠，结果就没有风险了。

yuansoul

yyylggglll 发表于 2014-9-22 13:46
风险就是忽悠，结果就没有风险了。

现在的咨询公司，我觉得需要五雷轰顶，风险搞个网站还收费，最可恶的就是带坏了一大批领导阶层。