盘点跨国药企被罚的5大原因

凯博思

    9月19日，中国开出了中国制药史上最大的一张罚单：30亿元人民币（约合4.83亿美元）。这张罚单一出，业界人士表情各异，有的认为罚单太重，有的认为罚单太轻。罚单从来都不是规范行业的唯一武器。但在一些案件上的重罚，往往体现了执法者的态度：有些事情确实更加不可原谅。值此GSK案落定之际，让我们一起回顾国外制药企业被罚的前五大原因。


    9月19日，中国开出了中国制药史上最大的一张罚单：30亿元人民币（约合4.83亿美元），并对GSK中国涉案的数位高管处以二至四年（均有缓刑）的徒刑，为拖冗达一年之久的GSK中国商业贿赂丑闻案划上局点。这张罚单一出，业界人士表情各异，有的认为罚单太重，有的认为罚单太轻。那么到底重不重？


      7亿美元再往下数罚单就太多了，也就是GSK这张罚单远远排不进罚单金额巨大的排行榜。罚单从来都不是规范行业的唯一武器。但在一些案件上的重罚，往往体现了执法者的态度：有些事情确实更加不可原谅。值此GSK案落定之际，让我们一起回顾国外制药企业被罚的前五大原因。


    NO.1


    销毁不良反应信息，特别是不良反应后果严重


    2014年9月，武田和礼来确认领到了制药行业史上的最大罚单。罚单由两部分组成：其中，针对原告的补偿性罚款为1500万美元、而惩罚性赔偿金则飙到了90亿美元（其中武田60亿美元，礼来30亿美元）。


    一般来说，当产品出现不良反应时，及时公告并退市的企业是不必受到如此严重的惩罚性赔款的，然而本案的关键在于：武田明知不良反应而不报。据美国律所消息，法院找到了武田曾销毁艾可拓（Actos）可导致膀胱癌的关键证据，这也成为该案从重处罚的原因之一。


    NO.2


    召回不及时，影响受众广泛


    2013年11月，强生DePuy骨科单元的ARS髋关节植入物被7500余名患者起诉，预计将支付逾40亿美元的民事赔偿。这是制药企业历史上第二大的罚单，当然它刚被开出的时候，业界也是一片惊呼，并认为这一纪录可能会被保持一段时间。没有想到……


    FDA表示，该金属植入物比传统的髋关节植入物更耐用，但所有的金属植入物可能会脱落金属碎片，潜在地破坏骨骼和软组织。


    事实上，强生在2010年就启动了召回，但约12%的植入物需要在5年后替换，补救显得格外困难。


    NO.3


    超适应症使用


    NO.4


    贿赂医生、药师


    在众多罚单中，制药企业因超适应症推广产品而被开罚单的情况最为普遍，而且往往，推动药品超适应症使用的背后，都存在着企业对医生或者药师的贿赂。因此，我们将这两个原因放到一起。


    2012年7月，葛兰素史克支付30亿美元罚金，与美国政府、州政府及哥伦比亚特区达成和解协议，了结美国药品监管机构指控其不择手段进行欺诈营销的指控。这是史上第三大的罚单。


    具体指控内容包括：非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物，涉嫌向FDA隐瞒明星药品文迪雅的临床数据；此外，美国司法部提交的法庭文件称，葛兰素史克“将现金贿赂伪装成咨询费、高价餐费、周末休闲活动开支和奢侈娱乐活动开支”。上述违法行为共被处罚金10亿美元，另外20亿美元则用来了结非法销售引发的民事诉讼。


    2009年9月，辉瑞公司因超适应症推广13种产品收到23亿美元的罚单。司法部表示，辉瑞的市场推广部门和销售部门宣称伐地考昔可以治疗急性疼痛、手术疼痛等，这些功效都属于美国食品和药物管理局（FDA）批准药物适用范围之外的用途；此外，辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式进行促销，并发表有关伐地考昔安全性和有效性的错误及误导性声明。值得一提的是，这些罚金中，有13亿美元属于刑事罚款，而10美金则用于民事赔偿。


    NO.5


    故意欺骗支付方


    2012年4月，强生因非法销售精神类药物被罚款12.5亿美元。这笔罚金的额度在跨国药企历来罚金排行榜中虽然只能排到第9位，但其主要因欺骗支付方而具有代表性。


    陪审团指出，强生公司及其杨森业务部门在2003年向全美超过6000名医生发出了信件用于推销维思通，并称这种药物相比竞争对手的其他产品更安全，此举使得健保项目Medicaid监管机构为维思通的采购支付过高费用。

幻影

行业丑闻。

syhorchid

都是也不应该一罚了之

syhorchid

不能以罚代管