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[胶囊剂] 有奖讨论:中药胶囊剂容易吸潮有什么好的措施吗?

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大师
发表于 2014-9-25 08:28:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药胶囊剂容易吸潮有什么好的措施吗?

大家说说你们处理的方法
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发表于 2014-9-25 09:05:07 | 显示全部楼层

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我们有一个品种也是容易吸潮,最后的解决方案是改变浸膏的生产工艺,增加精制过程。
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药士
发表于 2014-9-25 08:30:52 | 显示全部楼层

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双铝+塑料袋
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发表于 2014-9-25 08:39:46 | 显示全部楼层

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三层纯铝复合膜+干燥剂(干燥剂的重量根据产品的吸湿性经过验证而确定)。
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大师
发表于 2014-9-25 08:41:31 | 显示全部楼层

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生产过程控制房间低湿度;内包装方式选透气透水低的材质。
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药仙
发表于 2014-9-25 08:44:54 | 显示全部楼层

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这得看吸潮原因
1.若是包才问题,最好采用铝塑铝包装,然后再加一个铝塑袋
2.若是药品本身含水多,则应控制水分含量,适当干燥后在灌胶囊,这也是中药胶囊剂 2015药典 控制水分的原因
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药徒
发表于 2014-9-25 08:53:15 | 显示全部楼层

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药粉易受潮,在灌装时要控制好房间的温湿度,湿度在30%-40%,药粉工艺要控制好。
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药徒
发表于 2014-9-25 08:58:43 | 显示全部楼层

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使用铝塑铝试试
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药生
发表于 2014-9-25 09:01:48 | 显示全部楼层

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放在不吸潮的地方{:soso_e151:}
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药生
发表于 2014-9-25 09:17:18 | 显示全部楼层

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存在这样的问题,不光是包装的问题,是否会影响胶囊胶囊壳的韧性,使壳变脆?
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药士
发表于 2014-9-25 09:25:04 | 显示全部楼层

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生产存储环境控制环境温度    包装上采用密封性更好材质
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药徒
发表于 2014-9-25 09:41:23 | 显示全部楼层

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控制湿度。生产过程。

储存:纯铝+密封袋
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药生
发表于 2014-9-25 09:41:46 | 显示全部楼层

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中药胶囊剂特别是中药全浸膏粉制成的胶囊在贮存期间容易吸潮粘结,带来胶囊剂性状、水分、崩解等难于符合其质量标准的诸多问题,已经成为中药胶囊剂亟待解决的难题之一。
解决对策:(1)分离纯化研究 减少原料提取中的有关杂质,以降低其吸潮性。例如:静置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清剂滤过法、高速离心滤过法等,以除去提取液中的淀粉、糖类和粘液质成分,可降低吸湿性。(2)辅料研究 在制粒时加入适宜的辅料,如:磷酸氢钙、淀粉、糊精、乳糖等,也可加入部分中药细粉,一般为原料量的10%~20%,可起到一定的降低吸湿性的作用。亦可在流浸膏中加入β-环糊精,喷雾干燥,降低粉末的引湿性。(3)制粒技术研究 如以丙烯酸树脂为粘合剂,采用高速搅拌制粒,制粒后,在颗粒表面覆盖一层硬脂酸镁(疏水层),可进一步降低引湿性,还可防止结块。(4)包衣技术研究 将填充胶囊的内容物制粒后,采用沸腾床包衣技术包薄膜衣。(5)包装材料研究提高包材的防潮性能,如采用防潮性能好的PVC、铝箔包装或用双铝泡罩包装,也可在包装时加用干燥剂。(6)分装条件控制 控制生产环境中的空气湿度,可通过加强环境通风或在室内安装空气除湿机。(7)贮藏条件控制胶囊剂应贮于密封性能良好的包材内,宜在25℃以下,相对湿度30%~45%的条件下贮藏,此时胶囊剂囊壳既不吸水,也不失水。
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药生
发表于 2014-9-25 09:42:10 | 显示全部楼层
我这个最全{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2014-9-25 09:48:02 | 显示全部楼层

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生产环境、物料水份适当控制,包装用铝塑+塑料袋,
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药徒
发表于 2014-9-25 13:13:45 | 显示全部楼层
囊萤映雪 发表于 2014-9-25 09:41
中药胶囊剂特别是中药全浸膏粉制成的胶囊在贮存期间容易吸潮粘结,带来胶囊剂性状、水分、崩解等难于符合其 ...

灰常不错,学习学习!
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药徒
发表于 2014-9-25 13:58:01 | 显示全部楼层

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改善生产工艺,在物料防潮上下功夫!!
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药徒
发表于 2014-9-25 17:54:29 | 显示全部楼层

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我们现在的一个新项目就是中药胶囊剂,不仅仅有中药浸膏粉,还有超临界油,降低吸潮采取的措施是用二氧化硅吸附超临界油,然后干法制粒再装胶囊(胶囊填充间一定要控制好温湿度,温度<25℃,相对湿度30-40%),包材采用铝塑泡罩包装,外面加铝塑复合膜小袋,贮藏条件是阴凉库。我个人觉得包装的密封性很关键,需要对包装步骤进行密封性检查。因为我的产品做过不同包材的稳定性考察,批量胶囊大型塑料袋双层包装、双铝包装、铝塑铝包装和铝塑泡罩及铝塑复合膜小袋组合包装,贮藏条件考察了常温和阴冷库两种条件,结果大家肯定猜不到。最佳为批量胶囊大型塑料袋双层包装,然后是铝塑泡罩复合膜小袋组合包装,而双铝包装和铝塑铝包装均出现吸潮结块现象。后经仔细观察发现是包装密封性不够好导致,所以很多问题的出现有可能是你意想不到的小环节导致的,故整个生产过程都需要严密监控到位。
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发表于 2014-10-9 16:05:49 | 显示全部楼层

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1、填充料控制好水份
2、填充过程开去湿机,保证室内干燥
3、铝箔包装时同时开去湿机
4、外包装增加铝塑防潮袋
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发表于 2014-10-9 21:15:46 | 显示全部楼层

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控制颗粒水分及填充时湿度,泡罩包装外加纯铝复合膜防潮袋,
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