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关于对《中国药典》2015年版通则微生物内容第三次公开征求意见的通知

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药生
发表于 2014-9-28 14:02:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/000978.html

中国药典》2015年版微生物通则拟增修订草案
1101    无菌检查法
1105    非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
1106    非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
1121    抑菌效力检查法
9204    微生物鉴定指导原则
9205    药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
9206    无菌检查用隔离系统验证指导原则

抑菌效力检查法.pdf

91.09 KB, 下载次数: 6

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则.pdf

186.92 KB, 下载次数: 5

无菌检查用隔离系统验证指导原则.pdf

129.28 KB, 下载次数: 7

无菌检查法.pdf

142.89 KB, 下载次数: 6

微生物鉴定指导原则.pdf

129.41 KB, 下载次数: 6

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法.pdf

175.59 KB, 下载次数: 7

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法.pdf

134.36 KB, 下载次数: 14

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药徒
发表于 2014-9-28 14:11:25 | 显示全部楼层
可以学习下。
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药士
发表于 2014-9-28 14:12:11 | 显示全部楼层
发布的很及时哦
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药生
发表于 2014-9-28 14:13:59 | 显示全部楼层
第三增补本啥时候能出来呀?
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药生
发表于 2014-9-28 14:55:07 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-28 15:29:28 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-9-28 14:13
第三增补本啥时候能出来呀?

目前也在关注中啊……毫无消息啊……
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-28 15:29:57 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-9-28 14:12
发布的很及时哦

刚好今天有看到,就转发过来了……
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药徒
发表于 2014-9-28 15:54:11 | 显示全部楼层
15版药典可以要求除注射给药的做微生物或无菌检查外,其他可以不做微生物不。
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大师
发表于 2014-9-28 16:02:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-28 16:12:55 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-28 16:02
谢谢分享。

不客气…………第一次发东西…………
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发表于 2014-10-10 11:20:49 | 显示全部楼层
很好很强大
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