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木子2013 · 发表于 2014-10-8 13:27:11

我们现在取消了清场，合格证，一直想听听，为啥一定得设置清场合格证

yuansoul · 发表于 2014-10-8 13:39:33

木子2013 发表于 2014-10-8 13:27
我们现在取消了清场，合格证，一直想听听，为啥一定得设置清场合格证

因为古老的习惯而已。有一定实用性。

无名 · 发表于 2014-10-8 13:44:09

1不一定是1，2把一定是2，什么都不是绝对，看需要而定

心宇 · 发表于 2014-10-8 14:28:30

10、制药设施厂房应该首要关注GMP要求？

心宇 · 发表于 2014-10-8 14:30:30

可亲可爱发表于 2014-10-7 22:04
感觉都要应当是可以讨论的话题，可时间就是这么几天，真还不好选择。

同意您的意见。感觉要讨论的东西太多了，时间少。

fangyuan5 · 发表于 2014-10-8 14:39:17

1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！

青竹 · 发表于 2014-10-8 14:41:33

支持第一个题目！

bjlidi · 发表于 2014-10-8 14:45:21

口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器

夜下独行 · 发表于 2014-10-8 14:47:28

关于施工依据这方面最近我们刚新建一原料药车间，图纸的设计就出现分歧了医工院设计的图纸是主要按照国家法规、环保等设计的，我们生产团队认为设计还是要依据生产的工艺及操作实用性等，

dml8888 · 发表于 2014-10-8 14:52:31

选择了一个题目

jrzfs · 发表于 2014-10-8 15:15:27

1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！
2、洁净空间消毒后检测浮游菌（沉降菌）还是检测表面菌更合理？

njhtxe@163.com · 发表于 2014-10-8 15:20:36

原来是我发表于 2014-10-7 22:39
说说我对各题目的意见吧，供参考：
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！
...

第1点：赞同；给很多后来的企业提供了借鉴，对同行的前沿者也是个对比的平台，强者就在前沿引领行向。
第2点：仅指消毒后就为表面菌更合理；浮游菌包括了来自空调系统新进的部分，也是对空调系统性能的检测。
第3点：设计图和经验同样重要，尤其是在设计图纸设计者缺乏生产现场经验时，设计缺陷可以通过经验很早发现并给与制止。

潜水精灵 · 发表于 2014-10-8 15:52:15

第一个吧

jianai70 · 发表于 2014-10-8 16:07:50

正方：施工依据设计院图纸好;反方：施工还是依据公司经验好

July · 发表于 2014-10-8 16:11:59

GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步
制药设施厂房应该首要关注GMP要求？

iceberg180 · 发表于 2014-10-8 16:23:40

药品生产过程控制应有QA人员担任？表述的不是很清楚，个人认为应该说下控制内容，在讨论职责归属。洁净空间消毒后检测浮游菌（沉降菌）还是检测表面菌更合理？这个涉及的是对验证的理解，你日常检测项目都应该在验证时进行，来确保消毒方式的可行性，验证的可信性。

JL052 · 发表于 2014-10-8 16:24:55

貌似都可以辩证的去分析，两边都有理呀。

君瀹 · 发表于 2014-10-8 16:26:58

石头968 发表于 2014-10-8 09:02
法规也需要促进

话虽是这么说，可是我们作为法规的执行者更注重的应该是对法规的理解和运用吧？只是个人一点点意见，还望不吝赐教！必当感激不尽。

lp4502888 · 发表于 2014-10-8 16:44:55

理不辨不明

liuyou27 · 发表于 2014-10-8 16:46:48

希望是：全选，制药有太多问题需要讨论了

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