看不到内包装的留样如何检查外观？

福喜 · 发表于 2014-10-14 09:52:55

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每个月的留样观察规程中有一项是检查外观。胶囊好检查。输液瓶的也没有问题。铝塑包装的、瓶装的片剂如何检查这外观呐，记录如何写？小弟没有透视眼哦。打开包装？，天呐，每个月打开一包/瓶，这留样数量还不得把老板鼻子气歪了。大神们，告诉一下小弟吧。

chengang0223 · 发表于 2014-10-14 09:54:48

除了打开，你还有别的办法么？X光扫描{:soso_e113:}

红茶. · 发表于 2014-10-14 09:56:31

破拆。

杨曙光 · 发表于 2014-10-14 09:58:00

那也没有办法的哦，条款规定是：“如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察”

咕咕 · 发表于 2014-10-14 10:01:29

拆，新版GMP也不是每条都能按框框去做，这是“拿来主义”弊病。

福喜 · 发表于 2014-10-14 10:02:22

曙光在前头发表于 2014-10-14 09:58
那也没有办法的哦，条款规定是：“如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检 ...

告诉我方法啊，没有办法的办法是什么

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-14 10:02:43

影响完整性的一般不需要拆开，检查下包装算了。

福喜 · 发表于 2014-10-14 10:02:48

acmilanhm 发表于 2014-10-14 09:56
破拆。

每一次检查都拆一瓶？

青城/怒云 · 发表于 2014-10-14 10:02:59

曙光在前头发表于 2014-10-14 09:58
那也没有办法的哦，条款规定是：“如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检 ...

如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察”

如果影响，每年就不用了
但考察结束前至少目检一次（或包含在全检中）

Enjoy · 发表于 2014-10-14 10:05:26

如果不影响包装完整性，可以至少每年一次目检，需要拆瓶的，最后一次全检做目检检查好了么~~~

福喜 · 发表于 2014-10-14 10:05:47

道路漫长黑暗发表于 2014-10-14 10:02
影响完整性的一般不需要拆开，检查下包装算了。

这个我喜欢。

yuansoul · 发表于 2014-10-14 10:06:34

chengang0223 发表于 2014-10-14 09:54
除了打开，你还有别的办法么？X光扫描

是的

左司马 · 发表于 2014-10-14 10:14:22

每年拆一包

yyylggglll · 发表于 2014-10-14 10:14:57

减少观察次数，每半年或一年观察一次，有必要还是破坏内包装为好。

红茶. · 发表于 2014-10-14 10:29:40

福喜发表于 2014-10-14 10:02
每一次检查都拆一瓶？

我们留样量不小的。

幻影 · 发表于 2014-10-14 10:31:39

不检查。

冰城 · 发表于 2014-10-14 10:38:09

青城/怒云发表于 2014-10-14 10:02
如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察”

如果影响，每年就不用 ...

赞同

fangyuan5 · 发表于 2014-10-14 11:04:47

每月检查外观，这个SOP谁订的，找谁去。

福喜 · 发表于 2014-10-14 18:42:13

咕咕发表于 2014-10-14 10:01
拆，新版GMP也不是每条都能按框框去做，这是“拿来主义”弊病。

每次检都拆一包，我的天呐。不能只检铝塑外观吗

福喜 · 发表于 2014-10-14 18:43:55

青城/怒云发表于 2014-10-14 10:02
如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察”

如果影响，每年就不用 ...

这个比较靠谱

[取/留样] 看不到内包装的留样如何检查外观？