怎样对计算机系统进行验证？

118317474 · 发表于 2014-10-24 10:14:08

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有做过计算机系统验证的没有？
设备自带PLC系统怎么验证？是做PLC控制项目验证吗？
若有上位机显示、记录，需要对上位机进行验证吗？要是验证，怎样验证？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-24 10:17:24

YY大讲堂有专门一期做计算机化系统验证的，可以看下

历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总（有缺失）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=177303

ryujiang · 发表于 2014-10-24 10:48:41

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亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2014-10-24 10:53:32

设备自带的PLC系统可以在设备验证的时候一起做掉。
上位机的验证比较复杂，建议你按照四类软件来做。从生命周期的概念的提出后，在生命周期的项目实施阶段和供应商一起遵从验证V模型来实施完成

冰城 · 发表于 2014-10-24 10:58:18

这个现在要求还没那么严格，检查员也处于碰耗子阶段，所以不用太过了，简单的对比测试、管理控制、密码和数据测试就好。真正的程序确认很难做好的。

ryujiang · 发表于 2014-10-24 11:04:23

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冰城 · 发表于 2014-10-24 11:14:54

ryujiang 发表于 2014-10-24 11:04
所谓的“真正的程序确认”~~5类软件才需要做。药厂里遇到的非常少。
供应商基本都是出个“源代码审核声明 ...

对的，能出这个就很欣慰喽

青城/怒云 · 发表于 2014-10-24 11:43:18

找一下
不少

石头968 · 发表于 2014-10-24 12:39:01

论坛搜索“计算机验证”

怀谷 · 发表于 2014-10-24 13:02:49

道路漫长黑暗发表于 2014-10-24 10:17
YY大讲堂有专门一期做计算机化系统验证的，可以看下

历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总（有缺失）

可以参考这个

118317474 · 发表于 2014-10-25 11:09:00

谢谢各位老师，有点思路了，我再整理一下思路

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