请教车间改造问题

villeness · 发表于 2014-10-30 12:53:10

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我们为一微型中药制剂企业，想在原有的酊剂车间里增加一条迷你洗液生产线，各工序管路基本分开，但同在同一功能间（空间有限）。希望各位大侠能分享一下经验想法意见，此方案是否可行？是否合规？GMP认证的关键点在哪？谢谢解惑

yuansoul · 发表于 2014-10-30 13:05:34

不同时生产，原则上没啥问题，问题是你有多大空间，迷你到什么程度。。不好说了

lttz · 发表于 2014-10-30 13:30:09

GMP认证的关键点在哪？防止污染和交叉污染。

张正言 · 发表于 2014-10-30 13:30:13

采取适当的隔离应该没有什么问题的

wgt-王 · 发表于 2014-10-30 14:39:53

只要不同时生产，做到防污染、防交叉污泥就行！！

Whats · 发表于 2014-10-30 15:23:46

要有足够的空间安装设备、进行操作、存放物料和产品等法规要求。

balabala1977 · 发表于 2014-10-30 15:33:28

咨询药监督部门吧，最权威。只要药监督部门认可。实际操作可以规避的。

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:02:07

谢谢分享。