关键质量属性和工艺性能属性的区别是？

药窕淑女 · 发表于 2014-11-3 14:39:06

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有谁知道这两者怎么区分吗？
工艺性能属性不是很理解

药窕淑女 · 发表于 2014-11-3 14:49:40

PDA TR 60里描述对工艺性能有影响的工艺参数可以分类为关键工艺参数

于磊 · 发表于 2014-11-3 15:00:37

工艺性能，个人理解是你工艺的可控性，操作参数范围越广，说明工艺性能越好，产品质量越好控。
关键质量属性，是产品固有的特性，如果不合格就是产品不合格！
个人理解！

一沙一叶 · 发表于 2014-11-3 15:29:09

关键质量属性靠QC检验，工艺性能属性是车间控制

愚公想改行 · 发表于 2014-11-3 16:48:10

关键质量属性见ICH Q8附录4术语。
质量属性是专有的特性。
工艺属流程。
两者没可比性吧？

lttz · 发表于 2014-11-3 23:26:55

关键工艺属性稍微一改变，就会对质量产生影响

zgy7209 · 发表于 2014-11-5 11:14:25

工艺性能，工艺的可控性，操作工艺参数范围越广，说明工艺性能越好，产品质量越好控。
关键质量属性，是产品固有的特性，如果不合格就是产品不合格！

药窕淑女 · 发表于 2014-11-19 16:59:40

zgy7209 发表于 2014-11-5 11:14
工艺性能，工艺的可控性，操作工艺参数范围越广，说明工艺性能越好，产品质量越好控。
关键质量属性，是产 ...

还是不理解啊。能举个例子吗？谢谢了啊

药窕淑女 · 发表于 2014-11-19 17:02:34

C:\Documents and Settings\Administrator\桌面

药窕淑女 · 发表于 2014-11-19 17:02:57

药窕淑女发表于 2014-11-19 17:02

想插入图，没成功。

anyejinglingwlj · 发表于 2014-11-19 18:35:59

个人理解关键工艺属性就是你生产时设置的参数而质量属性是产品的固有性质也就是你的质量标准

顾珂杰 · 发表于 2022-8-29 10:58:47

哪位老师能有更加通俗易懂全面的解释。关于关键质量属性（CQA）工艺性能工艺属性（PA）关键工艺参数（CPP）和nonCPP之间的关系与名词解释

小金库 · 发表于 2022-9-21 21:50:52

感谢分享。

一叶遮羞 · 发表于 2023-12-3 14:31:08

工艺属性确实解释的不很详细

[验证管理] 关键质量属性和工艺性能属性的区别是？