【ISPE课件首发】焦红江《GEP与GMP因果论》PPT原版！

石头968 · 发表于 2014-11-4 14:08:16

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本帖最后由石头968 于 2015-1-14 10:08 编辑

深圳，会展中心，6楼，桂花厅，10月29日，中午
CHINA-PHARM2014、ISPE2014秋季年会C会场

《GEP与GMP因果论》
制药工程设计与项目管理的重要性反思与探讨!

目录
1、制药工程设计与项目管理常见问题
2、缺陷背后的故事（常见工程缺陷图片）
3、对工程项目重大问题的思考
4、关注技术细节和疑难问题的解决
5、建立GEP管理体系的目的
6、项目收益公式
7、金字塔支持系统
8、Q7、8、9、10空间关系
9、Q7、8、9、10时间关系
10、GEP体系实施路线图
11、确认验证与工程实施的关系
12、GEP体系文件目录汇总
13、GEP管理的实施重点
14、GEP与GMP同步实施的可行性探讨
15、制药工程项目实施的几种形式
16、总结
总结：
1、GMP从哪里来？
GEP是基础，工程方法、工程标准是根本
2、质量源于设计
3、细节决定成败
4、规范与执行力并存
5、能力与责任感同在

GEP与GMP因果论.zip (8.18 MB, 下载次数: 7625)

野性之吻 · 发表于 2014-11-4 14:09:36

附件呢

野性之吻 · 发表于 2014-11-4 14:10:49

敢不敢先来课件 :@

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-4 14:12:45

这个比较好，学习下

sunfly · 发表于 2014-11-4 14:15:21

本帖最后由 sunfly 于 2014-11-4 14:16 编辑

GEP 和 GMP
我就不下载了不是搞GEP的
总之，GEP要先于GMP吧哈哈先建设再生产

杨曙光 · 发表于 2014-11-4 14:15:49

没有机会参加培训，先下载课件学习一下，感谢石头分享

huigenghao · 发表于 2014-11-4 14:17:00

这个是好东西啊！

sunfly · 发表于 2014-11-4 14:18:53

野性之吻发表于 2014-11-4 14:09
附件呢

有附件啊....

华重楼 · 发表于 2014-11-4 14:20:39

石头哥强大

野性之吻 · 发表于 2014-11-4 14:21:21

sunfly 发表于 2014-11-4 14:18
有附件啊....

我看的时候还没有

sunfly · 发表于 2014-11-4 14:23:01

野性之吻发表于 2014-11-4 14:21
我看的时候还没有

哈哈你的速度太快了

abc678 · 发表于 2014-11-4 14:23:58

不错看看

yuansoul · 发表于 2014-11-4 14:25:13

在计算机方面，支持楼主。

秋天的风 · 发表于 2014-11-4 14:27:43

xx1谢谢。。。。。。。。。。。。。。。。。

葳蕤 · 发表于 2014-11-4 14:28:47

质量源于设计

一直不懂 · 发表于 2014-11-4 14:30:16

这个不知道哪个是母体哪个是儿体

石头968 · 发表于 2014-11-4 14:30:52

yuansoul 发表于 2014-11-4 14:25
在计算机方面，支持楼主。

符合GMP要求的计算机验证，我不太懂

葳蕤 · 发表于 2014-11-4 14:34:28

看了一眼，不错的资料，谢谢分享

youngzhou · 发表于 2014-11-4 14:35:10

谢谢石头老师分享

石头968 · 发表于 2014-11-4 14:35:45

一直不懂发表于 2014-11-4 14:30
这个不知道哪个是母体哪个是儿体

质量源于设计，当然质量是母体了。
但是GMP≠质量管理
那么应该是“质量→基于质量风险的设计→GEP实施→GMP验证状态的维持”
GMP，实际又笼罩在整个过程中，阴魂不散

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