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[生产运营] [求助]不合格品中白块占的比例较大是什么原因

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药徒
发表于 2014-11-6 13:00:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最终灭菌产品,新厂认证后生产了近一年。最近生产发现,灯检残品偏高,不合格品中白块占的比例较大,更换品种后也一样,甚至出现白色的小膜样的东西,产品工艺、生产流程都没有变化。分析原因也未找到明显可疑点。

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药生
发表于 2014-11-6 13:16:41 | 显示全部楼层
原辅料及内包材供应商变过没?先从这里入手。
若是中药注射液,那引起这种现象的原因就更多了。

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更换品种也是这样。说明不是原辅料的事。内包材用的是一样的。也不是。你再帮想想什么原因。  详情 回复 发表于 2014-11-7 12:40
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药徒
发表于 2014-11-6 14:28:45 | 显示全部楼层
管路 有没有问题 ,是不是原料更换了呢出现问题

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有点接近真理了  详情 回复 发表于 2014-11-7 12:40
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药徒
发表于 2014-11-6 14:54:54 | 显示全部楼层
物料原因可能性大
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药徒
发表于 2014-11-6 15:07:17 | 显示全部楼层
物料  设备
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 12:40:33 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-6 13:16
原辅料及内包材供应商变过没?先从这里入手。
若是中药注射液,那引起这种现象的原因就更多了。

更换品种也是这样。说明不是原辅料的事。内包材用的是一样的。也不是。你再帮想想什么原因。

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中药注射剂?用没用辅料?是什么?  详情 回复 发表于 2014-11-7 12:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 12:40:56 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-11-6 14:28
管路 有没有问题 ,是不是原料更换了呢出现问题

有点接近真理了
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药生
发表于 2014-11-7 12:47:07 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-7 12:40
更换品种也是这样。说明不是原辅料的事。内包材用的是一样的。也不是。你再帮想想什么原因。

中药注射剂?用没用辅料?是什么?

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没有辅料,是大容量注射剂。  详情 回复 发表于 2014-11-7 12:49
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 12:49:39 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-7 12:47
中药注射剂?用没用辅料?是什么?

没有辅料,是大容量注射剂。

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1、配料时稍延长一点加热时间; 2、活性炭稍加大一些用量; 3、加强橡胶类物料清洗。 这一般是主要原因,如果你原料精制到位的话。  详情 回复 发表于 2014-11-7 13:12
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药生
发表于 2014-11-7 13:12:39 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-7 12:49
没有辅料,是大容量注射剂。

1、配料时稍延长一点加热时间;
2、活性炭稍加大一些用量;
3、加强橡胶类物料清洗。
这一般是主要原因,如果你原料精制到位的话。

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这些都没有问题  详情 回复 发表于 2014-11-7 17:11
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药徒
发表于 2014-11-7 13:46:10 | 显示全部楼层
应该是玻璃瓶的原因。

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真的不是  详情 回复 发表于 2014-11-7 17:11
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 17:11:10 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-11-7 13:46
应该是玻璃瓶的原因。

真的不是
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 17:11:31 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-7 13:12
1、配料时稍延长一点加热时间;
2、活性炭稍加大一些用量;
3、加强橡胶类物料清洗。

这些都没有问题

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把品种名称报上来吧!  详情 回复 发表于 2014-11-7 19:33
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药生
发表于 2014-11-7 19:33:52 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-7 17:11
这些都没有问题

把品种名称报上来吧!

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氯化钠注射液 葡萄糖注射液  详情 回复 发表于 2014-11-10 13:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 13:19:11 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-7 19:33
把品种名称报上来吧!

氯化钠注射液 葡萄糖注射液

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那照我提醒的试试,这事我遇到过  详情 回复 发表于 2014-11-10 14:03
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药生
发表于 2014-11-10 14:03:09 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-10 13:19
氯化钠注射液 葡萄糖注射液

那照我提醒的试试,这事我遇到过
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药徒
发表于 2014-11-12 15:55:04 | 显示全部楼层
估计应该是水质的问题,水质随季节变化很大,而对氯化钠来讲,影响也很大。也许你没有找到原因时,白块不知不觉就消失了。

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一直不消失。觉得不是水的事  详情 回复 发表于 2014-11-12 18:26
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药徒
发表于 2014-11-12 15:56:27 | 显示全部楼层
虽然是处理后注射用水,检验也合格,但也说不清楚,以前也遇到过此类问题,没等查清楚,这种现象又没了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-12 18:26:14 | 显示全部楼层
wdsyywmh 发表于 2014-11-12 15:55
估计应该是水质的问题,水质随季节变化很大,而对氯化钠来讲,影响也很大。也许你没有找到原因时,白块不知 ...

一直不消失。觉得不是水的事
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药徒
发表于 2014-11-12 18:45:57 | 显示全部楼层
可能水质有变化,见过出现白色的小膜样的东西,解释不清是什么,后来自动又消失了

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一直没消失是什么原因?  详情 回复 发表于 2014-11-12 19:01
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