双鹭药业来那度胺制剂已申报生产

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双鹭药业（002038.SZ）在互动平台上称，来那度胺制剂近期已申报生产。大智慧通讯社（dzh_news）查询国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站发现，该药目前未有批准厂家，而原料药来那度胺双鹭药业在今年8月也已申报生产。
　　公司内部人士表示，子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利，该产品公司系挑战全球专利，目标是全球市场。该药物的国内权益归双鹭所有，中国以外的市场归卡文迪许所有，双鹭可拥有40%。
　　来那度胺是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药，其有效成分是来那度胺（lenalidomide），主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)，骨髓增生异常综合症是一种恶性血液疾病，全球约有30万患者，发病率约为10/10万‐12/10万，多累及中老年人，50岁以上病例占50%‐70%。根据美国Celgene公司年报显示，来那度胺2013年销售收入42.8亿美元，同比增长13.6%，其中在美国的销售约占一半。
　　目前，国内尚无该药上市，仅有新基欧洲有限公司完成进口注册申请。此外，还有3家企业向CFDA提出来那度胺制剂临床注册申请。

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