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[质量保证QA] 洁净区清洁消毒周期怎么定?

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药徒
发表于 2014-11-8 21:23:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区清洁消毒周期的制定,很多人会回答,根据验证
结果来定,大家真心这样做的吗?
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药士
发表于 2014-11-8 21:54:21 | 显示全部楼层
生命周期,亲。验证只是开始监测决定幸福的未来。回顾统计分析才是核心。你不是说你是本人么。话说此名二师弟熟知统计学,我们还讨论过。不知你统计如何?

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问题不得不问,我一直在问,在思考  发表于 2014-11-9 13:30
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药徒
发表于 2014-11-8 22:06:50 | 显示全部楼层
应该是这样的!!
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药徒
发表于 2014-11-8 23:23:22 | 显示全部楼层
要验证的。
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药士
发表于 2014-11-9 07:29:09 | 显示全部楼层
结合监测数据  获得也可以的
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药徒
发表于 2014-11-9 07:51:09 | 显示全部楼层
回顾统计分析,你的数据从哪来,是否会给QA、QC增加了工作量,还是要按照剂型、人员素质、企业管理水平等综合考虑
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药士
发表于 2014-11-9 09:46:32 | 显示全部楼层
之前是这样操作的,消毒周期定3天或一个礼拜,然后根据预定时间做微生物表面擦拭,看是否满足此洁净级别表面微生物洁净标准。

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药徒
发表于 2014-11-9 10:02:30 | 显示全部楼层
做完清洁,取样连续监测来制定。
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药徒
发表于 2014-11-9 12:16:22 | 显示全部楼层
当然,用验证测微生物和化学残留。
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药徒
发表于 2014-11-9 13:14:55 | 显示全部楼层
既然不根据验证来定,那你依据什么来定才有说服力。

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你们是怎么分析,能给我讲讲么,我好学习一下  发表于 2014-11-9 13:31
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发表于 2014-11-9 14:04:13 | 显示全部楼层
根据其他企业的情况定,有些企业就是这样的

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阿顺 + 3 你说的是实话,并不是因为你的回答很好,谢.

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药徒
发表于 2021-10-26 13:09:36 | 显示全部楼层
恩,验证做了,做验证文件了~
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