再说验证，此贴只给懂我的人看？

岁寒三友

明白自己职责，明白自己达到目的，明白那些是手段，做事前理清思路很关键

tkzj

按照楼主的逻辑：
难道没有法律告诉你要遵守交通规则，我们就能随便闯红灯吗？
难道没有法律告诉你应赡养父母，我们就能不管父母的生老病死吗？
难道没有法律告诉你杀人犯法，我们就就能随便杀人吗？
所以法律的这些要求都是扯淡。
LZ觉得这逻辑合理吗？

yyylggglll

那还是那句话，国内任何企业做的验证都是扯淡的成分多。

阿顺

其实中国的制药很危险，中国制药的诚信早都出了问题，有的企业直接给欧盟永远拒绝进口。中国可能要从道德上进修自己，不过话说回来，中国也没有发展多少年，就不能给点时间吗？
中国人，就是多给20年，估计也要作假，我也不知道哪里出了问题。这个同仁说话很中肯，我非常同意，验证是必须，是不能少，任何否认验证的人都是无知的。我去过的企业不少，没有遇到过不做假的企业，不管大小企业，都有不同程度的作假，小企业的验证多半是手写出来，有的是完全作假，有的是半做半作假，原因是这几个人，作假都不够人手，老板还说，才20个工人，质量部就有9个了，哈哈我无语了，大的企业还好点，作假少些，只是稍微做修饰，原因人手比较多点。但是我知道全中国的制药的质量部的人手都有不同程度的不足，工作都是没有完全展开的。
欧美做的比较好，人家机械化比较高，QA据说比操作工人多，中国做制药良心还是大大的不行，这个实话，如果在美国，一个企业出来问题，基本就倒闭，其中关键人员一生基本没有什么机会从事医药行业。海洋法律还是蛮厉害的。
验证我觉得是必须的，美国某制药出了问题，什么地方都操作正确，也做了验证，后来发现需要做持续验证，就提出了持续验证的概念，所以验证是不容否认的。
没有验证不一定不能做出合格的产品，验证了也不是一定能生产出合格的产品。
大家继续思考，我也不多说了。

xhzykyb

即使是扯淡，今天扯点，明天扯点，只要有人不停地想扯，制药行业总能提高。

孙艳红

支持继续讨论

onlyqq

形式化依然存在。何去何从？国人千百年来的传承，如何改变？

bolibei

现在中国的大部分药厂，验证只是为了合规。就这么简单。

而合规和质量是两码事。

bolibei 2014.11.9

nunqing

做做更放心

孙艳红

看懂的早懂了，看不懂的还是不懂

来自:Android客户端

木子寒泪

    其实，楼主发过的很多贴我都看过，可能是楼主转行那年我刚好毕业吧，也算是一种缘分吧。就学习的态度，我觉得楼主不是个懒惰的人。
    如果，你看过楼主所有发的贴，你会发现一个问题，一个楼主自己也可能已经意识到的问题——“较真”。
    很多情况下，“较真”是一个中性词，但就楼主所发的一些帖子来说，楼主，抨击现在制药行业、抨击一些企业、抨击一些质量人·····我不知道楼主的目的是什么。但我可以很明确的说，楼主这种方式，肯定是不对的。虽然，现在又很多人赞同你的观点，但如果，真的要他们和你一起共事的话，我想可能是寥寥无几。原因很简单，工作、生活，我们都需要。或许，楼主很专业，但性格绝非好相处之人。
    我这样回复，也没有什么别的意思。只是想说，论坛虽然是大家交流的地方，但请不要，用词“激动”，故意用一些“激动”之词来哗众取宠，这样有狗仔之嫌。
    还有，就算楼主所说观点是对的，论坛的人都认同，那又能怎么样？论坛有多少人是老板？能拍板决定的？其最终，还不是要说服老板和天朝，这其中肯定是需要时间的。不可能你说什么，全中国都要听你的吧，所以慢慢等、慢慢学，不要那么“激动”。
    中肯之言，勿要抨击。
      

heyecn

理解楼主的心情，有时候反省说出来就是对别人的批评；在一些人眼中，你就是叛逆者！因为中国的潜规则是有些事情能做不能说，有些事情能说不能做！

你把不能说的事情说出来了，注定你就需要承担更多的压力!希望你能挺住，中国的GMP正常化，需要你！

木子寒泪

heyecn 发表于 2014-11-10 08:21
理解楼主的心情，有时候反省说出来就是对别人的批评；在一些人眼中，你就是叛逆者！因为中国的潜规则是有些 ...

我倒觉得，中国GMP的正常化，不是 靠一个人就能行的，这得靠全国人民。