产品质量年度回顾谁来做？请投票并附上理由！

燕斌 · 发表于 2015-3-6 12:32:43

QA或生产部啊啊啊

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-6 12:42:33

QA牵头进行，其它相关专业人员提供相应信息。

931497930 · 发表于 2015-3-6 12:57:13

我们是质量部做的，但是QA就一个人忙不过来，所以就QC主管做了。经理审核。

〃路亻☆栤︶ · 发表于 2015-3-6 15:00:40

QA，明显的

cgycxd · 发表于 2015-3-6 15:00:50

hongwei2000 发表于 2014-11-11 17:49
各做各的数据
可以质量部门汇总

正该如此

cgycxd · 发表于 2015-3-6 15:00:56

hongwei2000 发表于 2014-11-11 17:49
各做各的数据
可以质量部门汇总

正该如此

cgycxd · 发表于 2015-3-6 15:01:05

hongwei2000 发表于 2014-11-11 17:49
各做各的数据
可以质量部门汇总

正该如此

cgycxd · 发表于 2015-3-6 15:01:16

hongwei2000 发表于 2014-11-11 17:49
各做各的数据
可以质量部门汇总

正该如此

xiuyong84 · 发表于 2015-3-6 15:18:29

学习下。。。。

dengyongjun · 发表于 2015-3-9 11:25:55

这个应该由QA主导做，需要其它部门提供数据及资料

airforcer · 发表于 2015-5-28 09:23:49

按哥哥不同职能，谁负责就谁作；QA 总协调，并完成summary

乔太守 · 发表于 2015-5-29 16:06:20

翻翻《GMP》吧，这个属于铁定的质量风险控制范畴内的事情
1、原始记录归档于质量部，所以质量部对信息的把握是最完整和准确的
2、相关批次的检验记录存档于质量部，调阅与查看、分析是最直接的
上述两条理由，已近足够了！

ziyiwoaini · 发表于 2015-6-1 12:11:21

应该是涉及部门协调完成，QA或质量部是个汇总和总体评价

junlu80 · 发表于 2015-6-1 22:37:28

赞成楼上的意见，其实，个人的意见及目前的做法，平时各部门需及时登记相关数据，如生产部应在上交批记录前登记好相关生产的数据（如产量、物料平衡等等），回顾主要是数据整合统计、趋势分析两个工作，这个应该是质量部来做，这在法规指南里也有明确的要求，而且回顾分析涉及十多二十项方面（如除生产数据外，很关键的变更、偏差、OOS、CAPA等等），只有质量部来做最恰当，但这里我就想说一点点：之前部分人说的批记录归档在质量部，所以要质量部来做，这个观点，有点落后了吧，如果做回顾需要再将存档的批记录翻出来统计，我只能说，你们的人手真的很足，那按新版GMP的要求，回顾不能仅仅是每年定期进行，在某些情况下（如出现重大偏差）可能也要进行回顾分析来帮助解决问题，这个时候再来翻那么多的存档记录！？（有点跑题，主要就希望除了GMP规定的各个记录外，应该多做写台账或登记记录，对工作改进、回顾分析，帮助挺大）

这么近那么远 · 发表于 2015-6-4 11:31:40

junlu80 发表于 2015-6-1 22:37
赞成楼上的意见，其实，个人的意见及目前的做法，平时各部门需及时登记相关数据，如生产部应在上交批记录前 ...

同意！其实生产不光是生产出产品就完了，要时刻关注自己生产出的产品是否偏离了工艺控制范围。应该对每批次的数据进行统计动态分析，出现超趋势时应采取调查，只有这样才能说是始终如一的生产出符合注册要求和预定用途的产品。不能仅仅靠年终去翻记录抄数据再回顾，这样的回顾意义有限！

xiaolong526 · 发表于 2015-6-4 13:15:57

QA收集，趋势分析，但是各个部门要配合提供数据。例如关键工艺参数、收率等，车间也会统计这个的。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-4 13:22:49

QA做，批生产记录和批检验记录都在QA处，

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2015-6-6 14:08:23

质量部门QA回顾审核，其他部门配合。。

FENG95 · 发表于 2015-6-13 14:06:48

我们一直是qa在做，但是一些相关数据要涉及生产部工程部物控部以及采购部

rainzcy · 发表于 2015-6-13 14:12:48

月度、季度、年度质量分析会由质量部整理资料并主持会议，分阶段回顾产品质量趋势

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