产品质量年度回顾谁来做？请投票并附上理由！

航行

不全面投票 大部分QA做统计 ，生产数据 QC数据 QA统计出报告

天上没有月亮

QA牵头，车间和QC自己做自己的，做好了交给QA合并审批

gumupai

质量部门做别的部门看

（六）达霜

由QA去把所有的方面的数据集中起来（从原料、设备、生产、QC、稳定性数据、变更、OOS、药证等），进行总结及分析。

这么近那么远

（六）达霜 发表于 2014-11-12 12:39
由QA去把所有的方面的数据集中起来（从原料、设备、生产、QC、稳定性数据、变更、OOS、药证等），进行总结及 ...

QA不可能自己去收集数据吧！肯定是各部门提供数据！

ltx4437

必须是QA

hades

这个是质量保证职责内的吧，QA做，数据相应部门支持，生产和QC

Enjoy

俩都没选~认为更合适的说法是QA总结~QA不生产数据，QA只是把数据搬运到他们应该在的位置……

帅帅华生

各个部门负责自己的数据收集。定期交给QA，由QA完成回顾报告

nunqing

lovesummer 发表于 2014-11-11 18:55
质量部门做质量回顾啊

对 生产回顾生产 化验回顾化验 工程回顾工程  QA回顾体系

新鲜的空气

QA做质量回顾。新版GMP中明确规定了：确保完成产品质量回顾分析是质量负责人的职责之一，而监控影响产品质量的因素是质量负责人和生产负责人共同职责之一，这就很明显了质量部门人员负责产品质量回顾。再则，如果质量回顾也规到生产部门做的话，那生产部提供了有关生产的数据，QC提供了有关检测的数据，这一连串的事情都需要有QA插手，那QA的监督管理又能体现在什么地方呢

这么近那么远

nunqing 发表于 2014-11-16 20:37
对 生产回顾生产 化验回顾化验 工程回顾工程  QA回顾体系

严重认同此种划分！

kool510

syrtpy 发表于 2014-11-11 21:07
各部门对本部门的数据进行分析，QA进行审核

我觉得这个比较合理，等于结合了多个部门的意见。一方面，可以得到各部门对自己部门内部情况的汇总和分析，也让他们对自己部门内部的管理情况有个反思，另一方面，由QA审核，再进一步的分析，并同法规进行比较，这样对整个质量年度回顾就比较全面，也比较实用。

这么近那么远

新鲜的空气 发表于 2014-11-16 20:51
QA做质量回顾。新版GMP中明确规定了：确保完成产品质量回顾分析是质量负责人的职责之一，而监控影响产品质量 ...

QA审核即可，QA需要做的是体系的各项质量活动的回顾！

新鲜的空气

这么近那么远 发表于 2014-11-17 11:08
QA审核即可，QA需要做的是体系的各项质量活动的回顾！

是的，QA需要做的是体系的各项质量活动的回顾。产品质量回顾是最主要也是最直接的能够反应：是否持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。怎么不做呢？

villeness

QA主导，其他部门配合

皇后

各部门配合，质量汇总，重点在于有多少配合的

nunqing

这么近那么远 发表于 2014-11-17 10:32
严重认同此种划分！

@求真务实,而且QA要对所有的回顾审核。

shsh

质量部门做
别的部门看都不看

xingqr

质量部门做质量回顾，其他部门提供数据等支持。