可持续的超级他汀类药物——阿托伐他汀钙登陆中国

进口原料药

     

     近日，中化帝斯曼(DSP)新一代“环保”超级他汀类产品——阿托伐他汀钙获得国家食品药品监督管理局(CFDA)签发的进口药品注册证书，从而标志着中化帝斯曼可在中国正式上市销售该产品。  

     

     他汀类产品是在全球范围内治疗高胆固醇和心血管疾病最畅销的药品，在调血脂治疗市场中占有90%以上的份额。在中国，据有关报道:

   

      据2013年5月公布数据显示，中国人群临界高胆固醇血症及高胆固醇血症的比例分别为22.5%及9%，并由此估算中国目前有2亿临界高胆固醇血症患者以及8800万高胆固醇血症患者。目前中国成人人口中仍存在着高胆固醇知晓率、治疗率、控制率很低，分别仅为11%、5.1%及2.8%。

     

       随着我国社会的进步，与国外医疗的全面接轨，人们用药水平的提高，健康意识的转变，用于医疗保健消费支出的提高，以及国家医疗保障体系的全面覆盖，推动了调血脂药物市场的增长。同国外情况一样，他汀类药物是调血脂治疗中绝对主力，其高速的增长速度，是引领中国调脂血药物市场的主力军团。根据CMH的监控数据，2013年，他汀类药物在中国的销售额高达117.13亿元，同比增长33.21%。阿托伐他汀是居于领军的药物，2013年国内销售额已达到了64.10亿元，同比增长33.13%。业内分析人士预测，到2015年国内阿托伐他汀将突破百亿元市场规模。

     

     中化帝斯曼(DSP)的新一代超级他汀类产品采用了独特、专有的全球首创酶法生产工艺技术， 并拥有完全向后整合的产业链。这个工艺的核心是一个高效的酶促步骤，大大缩短了产品的生产周期，这使得DSP的生产工艺不仅最大限度地提高了产品的纯度，比传统的化学合成方法生产出更纯的原料药。而且生产过程更环保，大幅度地减少了对环境的影响。

  阿托伐他汀钙是DSP最新的‘PureActives’——酶生物技术系列产品之一。该技术在生产过程中减少了传统工艺中大量有害化学物质(例如丁基锂)以及多种溶酶(如甲醇、甲苯等)的使用，通过完全的后向整合降低了对关键中间体ATS-8供应商的依赖。这项技术会使二氧化碳的排放减少35%，相比传统的生产方法，产生较少的废物，产品纯度更高。DSP表示，卓越的产品质量在产品的稳定性、杂质以及溶剂的控制和检测等方面较传统工艺更具优势，同时,也为下游制剂在杂质控制、剂量配方、产品的有效期以及安全性方面提供便利条件。

未来中化帝斯曼(DSP)将采用相同高效和可持续发展的技术平台生产更多的他汀类产品，在相关专利到期以及在不同地区获得注册批准后后，可实现在不同市场上的自由销售。

中化帝斯曼制药有限公司(DSP)是全球生命科学和材料科学专业公司荷兰皇家帝斯曼集团(DSM)和全球500强企业之一中国中化集团(Sinochem)共同成立的合资公司，双方各持股50%。它利用专有的酶技术生产相关原料药。

tsingsea

额，真的假的？

进口原料药

必须是真的呀！

进口原料药

tsingsea 发表于 2014-11-13 15:44
额，真的假的？

必须是真的呀？ 您对哪一点有疑问噻

tsingsea

进口原料药 发表于 2014-11-14 15:59
必须是真的呀？ 您对哪一点有疑问噻

对他们这个新工艺感兴趣

tsingsea

进口原料药 发表于 2014-11-14 15:59
必须是真的呀？ 您对哪一点有疑问噻

对他们这个新工艺感兴趣

进口原料药

tsingsea 发表于 2014-11-17 11:32
对他们这个新工艺感兴趣

中化帝斯曼近些年在主攻酶法工艺，开发了不少酶法工艺的品种

tsingsea

文中说到了，新工艺可以减少对ATS-8的依赖，那是不是以后我们就可以不用ATS-8了呢？

进口原料药

tsingsea 发表于 2014-12-18 08:36
文中说到了，新工艺可以减少对ATS-8的依赖，那是不是以后我们就可以不用ATS-8了呢？

这个还真说不好啊，还是要看总体的技术升级到什么程度了