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[文件系统] 三年QA工作的总结。

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药徒
发表于 2014-11-14 10:17:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 十万个为什么 于 2014-11-14 10:34 编辑

不经意间,自己做QA也已经三年,恍如朝花夕拾。
别人都说三年是个坎,不知道自己能不能完美越过。
不知道是自己所在的公司水平有限,还是整个行业都是如此,感觉GMP还是2011年的GMP,没有任何变化。
回想当年第一天以QA的身份走进QA办公室,第一件事是读文件,通读。虽然没能记住,但是至少知道有这么回事!

大约一个星期左后接触成品取样,其后是车间工艺和现场。从物料到成品,原料到废料以及回收。
2个星期时间自己画了车间草图,给QA的同事介绍工艺,我认为,我是合格的。

其后开始学习GMP,当时觉得自己还是个领导,能管着别人。
慢慢来接触的人和事越来越多,思维也慢慢成熟,原来自己不是领导,管的只不过是一堆文件。
经历过徘徊,失落,最终清晰,我们管的是程序,Order!
通过过程的持续改进,来提高产品质量,这就是质量保证。
反观现状,我们的偏差程序,变更程序,验证程序,不合格控制程序等等,多少年没有变了?
那么我就想问,进步从何谈起?

2011到2014年这三年,可以说国内制药企业的QA没有任何长进。这是何等悲哀!
我希望我们能够进步,前人栽树后人乘凉,我们做了太久了后人,以至于忘记了我们也会成为前人。

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药生
发表于 2014-11-14 10:20:35 | 显示全部楼层
加油吧………………
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药徒
发表于 2014-11-14 10:22:21 | 显示全部楼层
十万你是一竿子撂倒了好几十万呐…………

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无奈啊,也包含了我自己啊,总要有人站出来说这些东西的。  详情 回复 发表于 2014-11-14 10:25
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药徒
发表于 2014-11-14 10:22:57 | 显示全部楼层
学习了,我们同样如此

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所以我们要加油啊!  详情 回复 发表于 2014-11-14 10:28
所以我们要加油啊!  详情 回复 发表于 2014-11-14 10:28
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 10:25:53 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-11-14 10:22
十万你是一竿子撂倒了好几十万呐…………

无奈啊,也包含了我自己啊,总要有人站出来说这些东西的。

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啥时候质量管理真的能让QA说了算了咱再来跟他们掰扯这些……  详情 回复 发表于 2014-11-14 11:36
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药徒
发表于 2014-11-14 10:27:40 | 显示全部楼层
通过过程的持续改进,来提高产品质量,这就是质量保证。
总结的很好

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质量管理八大原则里的第六条:持续改进  发表于 2014-11-14 11:30
我是在某一本书上看到的,具体忘记了。。。  发表于 2014-11-14 10:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 10:28:32 | 显示全部楼层
2435818273 发表于 2014-11-14 10:22
学习了,我们同样如此

所以我们要加油啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 10:28:35 | 显示全部楼层
2435818273 发表于 2014-11-14 10:22
学习了,我们同样如此

所以我们要加油啊!
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药士
发表于 2014-11-14 10:28:53 | 显示全部楼层
适当的适合可以换个岗位做做,或者换个单位,学无止境

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目前还没有打算换岗位的想法哦,至少我要把QA做好。  发表于 2014-11-14 10:31
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药生
发表于 2014-11-14 10:33:12 | 显示全部楼层
2011到2014年这三年,可以说国内的QA没有任何长进。
打击面好广!

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是的,还是有点不对,应该是制药这块的,马上修改下。  发表于 2014-11-14 10:34
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大师
发表于 2014-11-14 10:37:04 | 显示全部楼层
别说进步。基础的可能都也不是真的做好了。

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基础的还是做的算好的了,至少能做出合格的药品了。  发表于 2014-11-14 10:46
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药生
发表于 2014-11-14 10:37:21 | 显示全部楼层
管人,管文件,管程序,这就是进步啊
而且这期间你的经验在一点一滴的积累,认识也在不断提高
你在进步,你的同事也在进步,真个制药人都在进步
量变产生质变,当我们的认识都到达一个高度时
自然就是行业的进步

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你说的非常有道理,但是这不能成为自己不作为的借口。  发表于 2014-11-14 10:41
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发表于 2014-11-14 10:39:17 | 显示全部楼层
我也有同感,干了三年了,没任何长进,每天都疲于所有的琐事

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会好的,至少我们在寻找方向了。  发表于 2014-11-14 10:42
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药徒
发表于 2014-11-14 10:42:59 | 显示全部楼层
同意楼上的意见,我有时候都感觉很烦了!但是还得加油
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药士
发表于 2014-11-14 10:49:29 | 显示全部楼层
不会吧, 3年国内都没长进,卡方假设检验么?
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发表于 2014-11-14 11:22:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-14 10:49
不会吧, 3年国内都没长进,卡方假设检验么?

就是  就是   
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发表于 2014-11-14 11:25:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-14 11:36:51 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-11-14 10:25
无奈啊,也包含了我自己啊,总要有人站出来说这些东西的。

啥时候质量管理真的能让QA说了算了咱再来跟他们掰扯这些……
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发表于 2014-11-14 11:40:43 | 显示全部楼层
嘿嘿!我才做QA4个月!应该像各位前辈多学习!
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药徒
发表于 2014-11-14 12:06:30 | 显示全部楼层
这个不应该是三年的总结吧。。。。。。

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哈哈,是挺好玩的  发表于 2014-11-14 13:33
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