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本帖最后由 十万个为什么 于 2014-11-14 10:34 编辑
不经意间,自己做QA也已经三年,恍如朝花夕拾。
别人都说三年是个坎,不知道自己能不能完美越过。
不知道是自己所在的公司水平有限,还是整个行业都是如此,感觉GMP还是2011年的GMP,没有任何变化。
回想当年第一天以QA的身份走进QA办公室,第一件事是读文件,通读。虽然没能记住,但是至少知道有这么回事!
大约一个星期左后接触成品取样,其后是车间工艺和现场。从物料到成品,原料到废料以及回收。
2个星期时间自己画了车间草图,给QA的同事介绍工艺,我认为,我是合格的。
其后开始学习GMP,当时觉得自己还是个领导,能管着别人。
慢慢来接触的人和事越来越多,思维也慢慢成熟,原来自己不是领导,管的只不过是一堆文件。
经历过徘徊,失落,最终清晰,我们管的是程序,Order!
通过过程的持续改进,来提高产品质量,这就是质量保证。
反观现状,我们的偏差程序,变更程序,验证程序,不合格控制程序等等,多少年没有变了?
那么我就想问,进步从何谈起?
2011到2014年这三年,可以说国内制药企业的QA没有任何长进。这是何等悲哀!
我希望我们能够进步,前人栽树后人乘凉,我们做了太久了后人,以至于忘记了我们也会成为前人。 |