摇摆式制粒机和槽式混合机

黑色土豆 · 发表于 2014-11-14 11:38:34

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请教大神，使用摇摆式制粒机和槽式混合机能否通过GMP认证？

小伞兵 · 发表于 2014-11-14 11:42:35

能啊能为啥不能
设备不是问题管理是问题
心态不是问题技术是问题
go go go

黑色土豆 · 发表于 2014-11-14 11:50:05

小伞兵发表于 2014-11-14 11:42
能啊能为啥不能
设备不是问题管理是问题
心态不是问题技术是问题

考虑这两种设备的密闭性以及清洗效果，很难符合GMP要求。

小伞兵 · 发表于 2014-11-14 11:54:01

黑色土豆发表于 2014-11-14 11:50
考虑这两种设备的密闭性以及清洗效果，很难符合GMP要求。

这个真有用的

清洗可以指定特殊的清洁规程加清洁验证来证明
密封不漏就行

硬件不行靠软件如果有条件改硬件当然最好
实在改不了也不是就不行的

黑色土豆 · 发表于 2014-11-14 11:56:25

小伞兵发表于 2014-11-14 11:54
这个真有用的

清洗可以指定特殊的清洁规程加清洁验证来证明

多谢多谢。

航行 · 发表于 2014-11-14 12:09:08

我们就通过新版认证，就是你要在清洁残留上多写一写

小伞兵 · 发表于 2014-11-14 12:47:24

黑色土豆发表于 2014-11-14 11:56
多谢多谢。

不客气哈哈

华佗 · 发表于 2014-11-14 14:30:25

很多企业都在用，有什么不可以！

lihaiguang · 发表于 2014-11-14 14:46:40

坐等大虾们的高见

sxf5125105 · 发表于 2014-11-17 16:45:45

摇摆式颗粒机还是很多人在用的吧，槽式混合机不是被高速湿法制粒机取代了么？过GMP应该没有问题啊

wgt-王 · 发表于 2014-11-17 16:50:46

能用，过GMP应该没有问题

皇后 · 发表于 2014-11-17 19:26:44

WHY NOT

寻找鱼钩的鱼 · 发表于 2015-1-31 13:40:30

能过放心吧，我们提取洁区有槽式混合，固体制剂洁区有摇摆，13年就过了。安心了、

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:24:37

谢谢分享。

[颗粒剂] 摇摆式制粒机和槽式混合机