【独家巨献】《欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)》高清可复制版如期上线

leiopixie · 发表于 2022-3-22 11:22:20

支持楼主，支持资源共享

国药NERC · 发表于 2022-3-22 15:50:01

正需要这方面的书

且罢 · 发表于 2022-3-23 09:10:45

本帖最后由且罢于 2022-3-23 09:45 编辑

近期在阅读《欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)》，对一处翻译有疑问，请教一下。

Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products（附录1 无菌药品的生产）的第38条：

Staff who have been engaged in the processing of animal tissue materials or of cultures of micro-organisms other than those used in the current manufacturing process should not enter sterile-product areas unless rigorous and clearly defined entry procedures have been followed.
从事动物组织加工或微生物培养的人员，不包括从事现有生产工艺的人员，除非遵守了规定的严格明确的进入程序，否则不可进入无菌产品区域。

我个人认为，断句有问题，“other than those used in the current manufacturing process”，此句中的“those"指代是“staff”，还是指“animal tissue materials or cultures of micro-organisms”？
个人倾向于后者，故认为翻译为：除了从事当前生产工艺中动物组织材料加工或微生物培养的工作人员，其他人员不应进入无菌产品区域，除非遵循严格和明确定义的进入程序。

您认为呢？

罗翀1 · 发表于 2022-3-24 15:28:03

正好需要，谢谢！

望夏 · 发表于 2022-3-27 17:27:20

感谢楼主分享，学习一下

山东大学淄博生 · 发表于 2022-3-27 20:16:50

好东西，谢谢分享

19825225674 · 发表于 2022-3-28 10:01:28

谢谢楼主分享，非常感谢

dysygy · 发表于 2022-3-28 13:31:46

下载下来慢慢学习。

见习祭司 · 发表于 2022-3-28 13:35:44

楼主威武，非常感谢。

疯狂的小米虫 · 发表于 2022-3-28 13:41:05

厉害，一定要好好学习下

春江花月夜 · 发表于 2022-3-28 13:49:00

下载，学习学习，谢谢无私分享！

春江花月夜 · 发表于 2022-3-28 13:52:29

谢谢楼主，非常感谢

航行大海 · 发表于 2022-3-28 19:07:54

很给力！正好可以学习一下！

Sanky · 发表于 2022-3-29 09:27:18

谢谢，学习学习学习学习学习学习学习学习

wuyuanbi · 发表于 2022-3-29 09:41:27

想学习学习

十七17 · 发表于 2022-3-30 13:29:27

正好学习，谢谢

mophian · 发表于 2022-3-30 16:35:52

谢谢分享，会好好利用学习的。谢谢

hwqzhiyao · 发表于 2022-3-30 16:49:03

感谢分享，楼主大大辛苦了

FLO · 发表于 2022-3-30 16:57:56

路过学习，谢谢分享！

0503 · 发表于 2022-3-30 17:05:20

我想要，想学习！

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