XXX药业公司《质量手册》模板

15770350485 · 发表于 2018-2-16 21:28:41

谢谢分享学习

jiannly · 发表于 2018-2-17 15:54:51

学习学习

BT001 · 发表于 2018-2-23 14:42:36

谢谢，学习一下，感谢楼主

dainel · 发表于 2018-2-23 15:20:32

学习学习！

实习者 · 发表于 2018-2-25 13:24:15

下载学习..

平原草木 · 发表于 2018-2-25 13:27:39

感谢楼主分享

pualsong · 发表于 2018-2-25 15:49:26

谢谢分享，学习一下。

stephenli · 发表于 2018-2-25 15:50:36

欢迎分享，不论是搬运工还是独创，同样鼓励

岁寒三友 · 发表于 2018-2-25 15:52:55

学习学习

stephenli · 发表于 2018-2-25 15:55:36

学习学习啊！

z412710502 · 发表于 2018-2-25 16:18:27

下载看看咯！

liliye · 发表于 2018-2-26 16:24:16

参考,CANKAO参考,CANKAO参考,CANKAO

lvse56 · 发表于 2018-2-27 10:10:00

学习下

a2248639 · 发表于 2018-2-28 18:23:51

652752596 · 发表于 2018-3-2 09:25:50

的合适的话啥都好说

aaronchia · 发表于 2018-3-2 10:04:53

下来参考一下

letheyifang · 发表于 2018-3-2 10:13:54

学习下不知怎样

刘123 · 发表于 2018-3-2 10:16:51

nmryj · 发表于 2018-3-2 10:29:43

政策要表明，高层承诺记心中，
　　为民做药要诚信，做人做事德亦诚。
　　纸质记录和电子，数据都要保完整，
　　生命周期全管理，从生到死追其踪。
　　数据采集有记录，随做随记是良行，
　　特殊情况他人记，理由充分有规定。
　　记录信息要全面，后期追溯重现形，
　　若有誊抄记录本，一并归到档案中。
　　修改数据有管理，改错写对画一横，
　　签字日期都不落，修改理由也注明。
　　复核审核有规定，纸质电子不放松，
　　复核数据有两种，当面事后要分清。
　　计算机化系统中，记录修改有签名，
　　若无签名也可以，纸质记录来追踪。
　　进入电脑 P L C ，角色权限要划清，
　　系统管理专人设，利益相关不可能。
　　原始数据要保留，动态静态不相等，
　　动态数据重处理，原始方法要记清。
　　数据保留有年限，产品生命可追踪，
　　过了产品有效期，再过一年才放松。
　　电子数据若不用，逻辑失效可施行，
　　物理删除清数据，GMP 中被禁行。
　　数据备份为还原，异地备份才有用，
　　备份频次评估定，一天一分都可能。
　　不止数据要备份，还有系统和应用，
　　操作系统会升级，应用程序有变更。
　　变更不得轻易做，数据评估要先行，
　　新版能读旧版数，变更过程有并行。
　　数据还原要验证，每年评估有效性，
　　灾难恢复有依据，一步一图照画形。
　　完善体系来管理，定期审计可执行，
　诚信为本是重点，数据可靠保经营。

gongshu · 发表于 2018-3-2 10:34:47

看一下，学习学习

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